Fraxiparine 0,8 mL Soluzione iniettabile

Land: Zwitserland

Taal: Italiaans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
11-05-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-07-2021

Werkstoffen:

nadroparinum calcicum

Beschikbaar vanaf:

Viatris Pharma GmbH

ATC-code:

B01AB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

nadroparinum calcicum

farmaceutische vorm:

Soluzione iniettabile

Samenstelling:

nadroparinum calcicum ca. 67 mg corresp. 7600 U.I., aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Biotechnologika

Therapeutisch gebied:

Anticoagulante

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1988-08-25

Productkenmerken

                                Fraxiparine®
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Nadroparinum calcicum.
Sostanze ausiliarie
Aqua ad iniectabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Fraxiparine
Siringhe preriempite 0,2 ml da ca. 17 mg di nadroparina corrisp. a
1'900 U.I. di anti-Xa.
Siringhe preriempite 0,3 ml da ca. 25 mg di nadroparina corrisp. a
2'850 U.I. di anti-Xa.
Siringhe preriempite 0,4 ml da ca. 33 mg di nadroparina corrisp. a
3'800 U.I. di anti-Xa.
Siringhe preriempite graduate 0,6 ml da ca. 50 mg di nadroparina
corrisp. a 5'700 U.I. di anti-Xa.
Siringhe preriempite graduate 0,8 ml da ca. 67 mg di nadroparina
corrisp. a 7'600 U.I. di anti-Xa.
Siringhe preriempite graduate 1 ml da ca. 83 mg di nadroparina
corrisp. a 9'500 U.I. di anti-Xa.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Profilassi della malattia tromboembolica di origine venosa nella
chirurgia addominale e ortopedica.
·Trattamento dell'angina pectoris instabile e dell'infarto miocardico
non-Q in combinazione con acido
acetilsalicilico.
·Profilassi della coagulazione nella circolazione extracorporea
durante l'emodialisi.
·Trattamento delle trombosi venose profonde.
In caso di flebotrombosi prossimali estese, in particolare in caso di
trombosi venose pelviche e in
pazienti con embolie polmonari in anamnesi, finché non saranno
disponibili ulteriori studi, i pazienti
devono essere trattati con eparina endovenosa non frazionata.
Posologia/Impiego
Tecnica di iniezione sottocutanea
Generalmente l'iniezione sottocutanea viene praticata nel tessuto
adiposo della parete addominale
inferiore, alternando il lato destro e il sinistro della linea mediana
all'altezza della cresta iliaca, formando
con due dita una plica cutanea da mantenere per l'intera durata
dell'iniezione. L'ago viene introdotto
perpendicolarmente e al termine dell'iniezione viene estratto
perpendicolarmente rispetto alla superficie
addominale.
Dose giornaliera abituale/Intervallo posologico
Trattamento profilattico della malattia tromboembolica venosa
In chirurgia addominale
La prima 
                                
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