Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dalteparinum natricum
Pfizer Oy Pfizer Oy
B01AB04
Dalteparinum natricum
10000 IU/ml
injektioneste, liuos
Resepti
daltepariini
; Soveltuvuus iäkkäille Dalteparinum natricum Soveltuu varauksin iäkkäille. Eliminaatio vähenee vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittävä haittavaikutus verenvuotoriskin lisääntyminen. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä. Huomioi mahdollinen kaatuilu.
Myyntilupa peruuntunut
1993-08-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE FRAGMIN 2 500 IU ANTI-XA/ML INJEKTIONESTE, LIUOS FRAGMIN 10 000 IU ANTI-XA/ML INJEKTIONESTE, LIUOS daltepariininatrium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fragmin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fragmin-valmistetta 3. Miten Fragmin-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fragmin-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FRAGMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fragmin estää verihyytymien (veritulppien) muodostumista. Fragmin-valmistetta käytetään - syvän laskimotukoksen hoitoon - oireisen laskimotukoksen hoitoon ja sen uusiutumisen pitkäaikaiseen estohoitoon syöpäpotilaille - keuhkoveritulpan (keuhkoembolian) hoitoon - veren hyytymisen estoon hemodialyysin ja hemofiltraation yhteydessä - verisuonitukosten (tromboosien) estoon leikkausten yhteydessä - verisuonitukosten (tromboosien) estoon potilaille, joiden liikkuminen on rajoitettua äkillisen sairauden vuoksi - epävakaan sepelvaltimotaudin hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FRAGMIN-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ FRAGMIN-VALMISTETTA - jos olet allerginen daltepariininatriumille, hepariineille tai vastaaville valmisteille, tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on tai Lees het volledige document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fragmin 2 500 IU anti-Xa/ml injektioneste, liuos Fragmin 10 000 IU anti-Xa/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 2 500 IU anti-Xa/ml: 1 ml injektionestettä sisältää 2 500 IU daltepariininatriumia. 10 000 IU anti-Xa/ml: 1 ml injektionestettä sisältää 10 000 IU daltepariininatriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön tai heikosti kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tromboosiprofylaksi leikkausten yhteydessä. Tromboosiprofylaksi potilaille, joiden liikkuminen on rajoitettua äkillisen sairauden vuoksi. Oireisen laskimon tromboembolian hoito ja sen uusiutumisen pitkäaikainen estohoito syöpäpotilailla. Akuutin syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian hoito. Antikoagulaatio hemodialyysin ja hemofiltraation yhteydessä. Epästabiili sepelvaltimotauti, kuten epästabiili angina pectoris ja non-Q-sydäninfarkti. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA TROMBOOSIPROFYLAKSI LEIKKAUSTEN YHTEYDESSÄ Daltepariini-injektio annetaan ihon alle (s.c.). Antikoagulanttivaikutusta ei tarvitse yleensä seurata. Jos vaikutusta seurataan, näytteet tulee ottaa, kun arvot ovat suurimmillaan (3–4 tunnin kuluttua s.c.- injektiosta). Suositeltuja annoksia käytettäessä maksimipitoisuus plasmassa on tavallisesti 0,1–0,4 IU anti-Xa/ml. _YLEISKIRURGIA, JOHON LIITTYY TROMBOEMBOLISTEN KOMPLIKAATIOIDEN VAARA _ 2 500 IU ihon alle 1–2 tuntia ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 2 500 IU ihon alle joka aamu, kunnes potilas on jalkeilla, yleensä vähintään 5–7 vuorokautta tai kauemmin. Lihaville potilaille, joiden paino on vähintään 90 kg, suositellaan Fragmin-profylaksiaa annoksella 5 000 IU kerran vuorokaudessa BMI:n ollessa yli 25 ja annoksella 7 500 IU kerran vuorokaudessa BMI:n ollessa vähintään 35 (ks. kohta 5.1). _YLEISKIRURGIA, JOHON LIITTYY MUITAKIN VAARATEKIJÖITÄ (ESIM. SYÖPÄ)_ Aloitus leikkausta edeltävänä iltana 5 000 IU ihon Lees het volledige document