Fragmin 18'000 I.E./0,72 mL Solution injectable

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
01-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-01-2023

Werkstoffen:

dalteparinum natricum

Beschikbaar vanaf:

Pfizer AG

ATC-code:

B01AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

dalteparinum natricum

farmaceutische vorm:

Solution injectable

Samenstelling:

dalteparinum natricum 18000 U.I., aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.72 ml.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Biotechnologika

Therapeutisch gebied:

Anticoagulans

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1988-07-27

Bijsluiter

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Fragmin®
Qu'est-ce que Fragmin et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Fragmin ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Fragmin?
Fragmin peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Fragmin?
Quels effets secondaires Fragmin peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Fragmin?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Fragmin? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
janvier 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Fragmin®
Pfizer AG
Qu'est-ce que Fragmin et quand doit-il être utilisé?
Fragmin est un médicament qui empêche la coagulation du sang. La
substance active de Fragmin est la
daltéparine sodique, une héparine de bas poids moléculaire. Avec
une substance inhibitrice naturelle qui
circule dans le sang humain, la daltéparine sodique abaisse
l'activité de divers facteurs de la coagulation et
empêche ainsi cette dernière de se produire.
Fragmin est utilisé d'une part pour empêcher la formation de
thromboses et d'embolies pulmonaires après
des intervent
                                
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Fragmin®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Fragmin®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Dalteparinum natricum (poids moléculaire moyen 5600 à 6400 D).
Excipients
Ampoules perforables et seringues pré-remplies de 2500 UI: natrii
chloridum, aqua ad iniectabilia.
Ampoules multiperforables: alcohol benzylicus 14 mg/ml, aqua ad
iniectabilia.
Seringues pré-remplies de 5000 à 18'000 UI: aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable.
1 ampoule perforable de 4 ml contient:
dalteparinum natricum 2500 UI anti-Xa/ml.
1 ampoule multiperforable de 4 ml contient:
dalteparinum natricum 25'000 UI anti-Xa/ml.
1 seringue pré-remplie de 0.2 ml avec système de protection de
l'aiguille contient:
dalteparinum natricum 2500 UI anti-Xa/0.2 ml.
1 seringue pré-remplie de 0.2 ml avec système de protection de
l'aiguille contient:
dalteparinum natricum 5000 UI anti-Xa/0.2 ml.
1 seringue pré-remplie de 0.3 ml avec système de protection de
l'aiguille contient:
dalteparinum natricum 7500 UI anti-Xa/0.3 ml.
1 seringue pré-remplie de 0.4 ml avec système de protection de
l'aiguille contient:
dalteparinum natricum 10'000 UI anti-Xa/0.4 ml.
1 seringue pré-remplie de 0.5 ml avec système de protection de
l'aiguille contient:
dalteparinum natricum 12'50
                                
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