FOSTIMON PFS 75IU/ML POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Land: Cyprus

Taal: Grieks

Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Werkstoffen:

UROFOLLITROPIN

Beschikbaar vanaf:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL (0000003546) VIA MARTIRI DI CEFALONIA 2, LODI, 26900

ATC-code:

G03GA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

UROFOLLITROPIN

Dosering:

75IU/ML

farmaceutische vorm:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Samenstelling:

UROFOLLITROPIN (8000023189) 75IU

Toedieningsweg:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Prescription-type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Therapeutisch gebied:

UROFOLLITROPHIN

Product samenvatting:

Αρ. διαδικασίας: FR/H/0282/003/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 VIAL X 75IU POWDER AND 1 PRE-FILLED SYRINGE X 1ML SOLVENT (31M018201) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Bijsluiter

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FOSTIMON PFS 75 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
FOSTIMON PFS 150 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
(Ουροθυλακιοτροπίνη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1
Τι είναι το Fostimon PFS και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Fostimon PFS
3
Πώς να πάρετε το Fostimon PFS
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσε

Productkenmerken

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FOSTIMON PFS 75 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
FOSTIMON PFS 150 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο περιέχει 75 IU
ουροθυλακιοτροπίνης (ωοθυλακιοτρόπος
ορμόνη FSH): 1 ml του
ανασυσταθέντος διαλύματος περιέχει
είτε 75 IU, 150 IU, 225 IU, 300 IU, 375 IU ή 450 IU
ουροθυλακιοτροπίνης όταν
ανασυσταθούν αντίστοιχα 1, 2, 3, 4, 5 ή 6
φιαλίδια σε 1 ml διαλύτη.
Ένα φιαλίδιο περιέχει 150 IU
ουροθυλακιοτροπίνης (ωοθυλακιοτρόπος
ορμόνη FSH): 1 ml του
ανασυσταθέντος διαλύματος περιέχει
είτε 150 IU, 300 IU ή 450 IU
ουροθυλακιοτροπίνης όταν
ανασυσταθούν αντίστοιχα 1, 2 ή 3
φιαλίδια σε 1 ml διαλύτη.
Η ειδική _in vivo _δραστικότητα είναι ίση
ή μεγαλύτερη από 5.000 IU FSH ανά mg
πρωτεΐνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Η κόνις είναι λευκή έως υπόλευκη και ο
διαλύτης είναι διαυγής και άχρωμος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Στειρότητα στις γυναίκες:

Ανωορρηξία (που περιλαμβάνει το
σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, PCOS) σε
γυναίκες
που δεν ανταποκρίθηκαν σε αγωγή με
κιτρική κλομιφαίνη.

Ελεγχόµενη υ