Foster 200/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL

Beschikbaar vanaf:

Originalis B.V. Diamantweg 4 1812 RC ALKMAAR

ATC-code:

R03AK08

INN (Algemene Internationale Benaming):

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; FORMOTEROL

farmaceutische vorm:

Aërosol, oplossing

Samenstelling:

ETHANOL 8,9 mg/dosis ; NORFLURAAN ; ZOUTZUUR (E 507)

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Formoterol and beclometasone

Autorisatie datum:

2019-05-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FOSTER
® 200/6 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL, OPLOSSING
beclometasondipropionaat, formoterolfumaraatdihydraat.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Foster 200/6 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FOSTER 200/6 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Foster 200/6 is een inhalatievloeistof onder druk, met twee werkzame
stoffen die via de
mond worden geïnhaleerd en rechtstreeks in uw longen terechtkomen.
De twee werkzame stoffen zijn:
Beclometasondipropionaat, dat behoort tot een groep van geneesmiddelen
die
corticosteroïden worden genoemd en die een ontstekingsremmende
werking hebben,
waardoor zij de zwelling en irritatie in uw longen verminderen.
Formoterolfumaraatdihydraat, dat behoort tot een groep van
geneesmiddelen die
langwerkende bronchusverwijders worden genoemd en die de spieren in uw
luchtwegen
ontspannen waardoor u makkelijker kunt ademhalen.
Deze twee werkzame stoffen maken het ademhalen gemakkelijker. Tevens
helpen ze de
symptomen van astma zoals kortademigheid, piepen en hoesten te
voorkomen.
FOSTER 200/6 WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN ASTMA BIJ
VOLWASSEN PATIËNTEN.
Indien Foster 200/6 aan u is voorgeschre

Productkenmerken

Chiesi Pharmaceuticals B.V
Foster 200/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing
Pagina 1 van 16
SmPC(V4.0) shelf life 7Feb2019
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Foster 200/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke afgepaste dosis (vanaf de doseerklep) bevat:
200 microgram beclometasondipropionaat en 6 microgram
formoterolfumaraatdihydraat. Dit is equivalent
aan een vrijkomende dosis (vanaf het aandrijfdeel) van 177,7 microgram
beclometasondipropionaat en
5,1 microgram formoterolfumaraatdihydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, oplossing.
De houder bevat een kleurloze tot gelige oplossing.
De houder zit in een plastic aandrijfdeel dat een mondstuk bevat en
voorzien is van een beschermkapje.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Foster 200/6 is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van astma
bij patiënten die in aanmerking
komen voor een combinatieproduct (inhalatiecorticosteroïde en
langwerkende bèta-2-agonist):
-
patiënten
die
niet
goed
onder
controle
zijn
met
inhalatiecorticosteroïden
en
‘zo
nodig’
een
snelwerkende inhalatie-bèta-2-agonist, of
-
patiënten die reeds goed onder controle zijn met zowel
inhalatiecorticosteroïden als langwerkende
bèta-2-agonisten.
Foster 200/6 is geïndiceerd voor volwassen patiënten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering_ _
Foster 200/6 is niet bedoeld voor de initiële behandeling van astma.
De dosering van de componenten van
Foster 200/6 is individueel en dient op de ernst van de ziekte te
worden afgestemd. Hiermee dient niet
alleen bij de start van een behandeling met een combinatieproduct
rekening te worden gehouden, maar
ook wanneer de dosis wordt bijgesteld. Indien een individuele patiënt
een combinatie van doses nodig
heeft die anders is dan de doses die in de combinatie-inhalator
beschikbaar zijn, dienen adequate doses
bèta-2-agonisten en/of corticosteroïden via individuele inhalatoren
te worden