Foster 200/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 200 µg/dosis ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC-code:

R03AK08

INN (Algemene Internationale Benaming):

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 200 µg/dosis ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Aërosol, oplossing

Samenstelling:

ETHANOL 8,9 mg/dosis ; NORFLURAAN ; ZOUTZUUR (E 507)

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Formoterol and beclometasone

Autorisatie datum:

2018-12-04

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FOSTER 200/6 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL, OPLOSSING
beclometasondipropionaat, formoterolfumaraatdihydraat.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Foster 200/6 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FOSTER 200/6 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Foster 200/6 is een inhalatievloeistof onder druk, met twee werkzame
stoffen die via de mond worden
geïnhaleerd en rechtstreeks in uw longen terechtkomen.
De twee werkzame stoffen zijn:
Beclometasondipropionaat, dat behoort tot een groep van geneesmiddelen
die corticosteroïden worden
genoemd en die een ontstekingsremmende werking hebben, waardoor zij de
zwelling
en irritatie in uw longen verminderen.
Formoterolfumaraatdihydraat, dat behoort tot een groep van
geneesmiddelen die langwerkende
bronchusverwijders worden genoemd en die de spieren in uw luchtwegen
ontspannen waardoor
u makkelijker kunt ademhalen.
Deze twee werkzame stoffen maken het ademhalen gemakkelijker.
Tevens helpen ze de symptomen van astma zoals kortademigheid, piepen
en hoesten te voorkomen.
FOSTER 200/6 WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN ASTMA BIJ
VOLWASSEN PATIËNTEN.
Indien Foster 200/6 aan u is voorgeschreven

Productkenmerken

Chiesi Pharmaceuticals B.V
Foster 200/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing
Pagina 1 van 16
SmPC(V5) renewal 3Jun2020
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Foster 200/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke afgepaste dosis (vanaf de doseerklep) bevat:
200 microgram beclometasondipropionaat en 6 microgram
formoterolfumaraatdihydraat. Dit is equivalent
aan een vrijkomende dosis (vanaf het aandrijfdeel) van 177,7 microgram
beclometasondipropionaat en 5,1
microgram formoterolfumaraatdihydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, oplossing.
De houder bevat een kleurloze tot gelige oplossing.
De houder zit in een plastic aandrijfdeel dat een mondstuk bevat en
voorzien is van een beschermkapje.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Foster 200/6 is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van astma
bij patiënten die in aanmerking komen
voor een combinatieproduct (inhalatiecorticosteroïde en langwerkende
bèta-2-agonist):
-
patiënten die niet goed onder controle zijn met
inhalatiecorticosteroïden en ‘zo nodig’ een snelwerkende
inhalatie-bèta-2-agonist, of
-
patiënten die reeds goed onder controle zijn met zowel
inhalatiecorticosteroïden als langwerkende
bèta-2-agonisten.
Foster 200/6 is geïndiceerd voor volwassen patiënten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
Foster 200/6 is niet bedoeld voor de initiële behandeling van astma.
De dosering van de componenten van
Foster 200/6 is individueel en dient op de ernst van de ziekte te
worden afgestemd. Hiermee dient niet alleen
bij de start van een behandeling met een combinatieproduct rekening te
worden gehouden, maar ook
wanneer de dosis wordt bijgesteld. Indien een individuele patiënt een
combinatie van doses nodig heeft die
anders is dan de doses die in de combinatie-inhalator beschikbaar
zijn, dienen adequate doses bèta-2-
agonisten en/of corticosteroïden via individuele inhalatoren te
worden vo