Fosrenol 750 mg, poeder voor oraal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LANTHAANCARBONAAT 4-WATER 1431 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LANTHAAN (LA3+) 750 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower D02 Y754 DUBLIN 2 (IERLAND)

ATC-code:

V03AE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

LANTHAANCARBONAAT 4-WATER 1431 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LANTHAAN (LA3+) 750 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Poeder voor oraal gebruik

Samenstelling:

DEXTRATEN ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lanthanum Carbonate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DEXTRATEN; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

2012-07-11

Bijsluiter

FOSRENOL POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
Bijsluiter
1
Versie 20231002
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FOSRENOL 750 MG, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
FOSRENOL 1000 MG, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
Lanthaan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fosrenol en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FOSRENOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dit middel wordt gebruikt om het fosfaatgehalte in het bloed van
volwassen patiënten met een
chronische nieraandoening te verlagen.
Patiënten bij wie de nieren niet correct werken, kunnen het
fosfaatgehalte in het bloed niet regelen. De
hoeveelheid fosfaten in het bloed stijgt dan (uw arts noemt dit
hyperfosfatemie).
Dit middel is een medicijn dat ervoor zorgt dat de fosfaten die zich
in de voeding bevinden minder
worden opgenomen door het lichaam. Dit gebeurt doordat dit middel zich
in het spijsverteringskanaal
aan deze fosfaten gaat binden. Fosfaten die zich aan dit middel hebben
gebonden, kunnen niet via de
darmwand worden opgenomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U he

Productkenmerken

FOSRENOL POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
Samenvatting van de Productkenmerken
1
Versie 20231002
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Fosrenol 750 mg, poeder voor oraal gebruik.
Fosrenol 1000 mg, poeder voor oraal gebruik.
2.
KWALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Elk sachet bevat 750 mg lanthaan (als lanthaancarbonaathydraat).
Elk sachet bevat 1000 mg lanthaan (als lanthaancarbonaathydraat).
Hulpstof met bekend effect:
750 mg: Elk sachet bevat tevens 641,7 mg dextraten, die glucose
bevatten.
1000 mg: Elk sachet bevat tevens 855,6 mg dextraten, die glucose
bevatten.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Poeder voor oraal gebruik.
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fosrenol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen patiënten als een
fosfaatbinder voor gebruik bij het
onder controle houden van hyperfosfatemie bij patiënten met chronisch
nierfalen die hemodialyse of
continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD) ondergaan. Fosrenol is
ook geïndiceerd voor gebruik
bij volwassen patiënten met een chronische nierziekte die geen
dialyse ondergaan, met een
serumfosfaatspiegel van
≥
1,78 mmol/l, waarbij een fosfaatarm dieet op zich niet volstaat om de
serumfosfaatspiegel te controleren.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Fosrenol is voor orale toediening.
Fosrenol poeder voor oraal gebruik moet gemengd worden met een kleine
hoeveelheid zacht voedsel
(bijv. appelmoes of een gelijkaardig voedingsmiddel) en moet
onmiddellijk worden ingenomen
(binnen de 15 minuten). Het sachet mag pas net voor het gebruik worden
geopend. Zodra Fosrenol
poeder voor oraal gebruik met voedsel is gemengd, mag het niet meer
worden bewaard voor later
gebruik. Fosrenol poeder voor oraal gebruik is niet oplosbaar en mag
bijgevolg niet in een vloeistof
worden opgelost voor toediening.
_Volwassenen, inclusief ouderen (> 65 jaar) _
Fosrenol dient bij of onmiddellijk na de maaltijd worden ingenomen,
waarbij de dagelijkse dosis over