Fosrenol 750 mg, kauwtabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LANTHAANCARBONAAT 4-WATER 1431 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LANTHAAN (LA3+) 750 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower D02 Y754 DUBLIN 2 (IERLAND)

ATC-code:

V03AE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

LANTHAANCARBONAAT 4-WATER 1431 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LANTHAAN (LA3+) 750 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Samenstelling:

DEXTRATEN ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lanthanum Carbonate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DEXTRATEN; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

2005-11-18

Bijsluiter

FOSRENOL KAUWTABLETTEN
Bijsluiter
1
Versie 20231002
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FOSRENOL 250 MG, KAUWTABLETTEN
FOSRENOL 500 MG, KAUWTABLETTEN
FOSRENOL 750 MG, KAUWTABLETTEN
FOSRENOL 1000 MG, KAUWTABLETTEN
Lanthaan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fosrenol en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FOSRENOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dit middel wordt gebruikt om het fosfaatgehalte in het bloed van
volwassen patiënten met een
chronische nieraandoening te verlagen.
Patiënten bij wie de nieren niet correct werken, kunnen het
fosfaatgehalte in het bloed niet regelen. De
hoeveelheid fosfaten in het bloed stijgt dan (uw arts noemt dit
eventueel hyperfosfatemie).
Dit middel is een medicijn dat ervoor zorgt dat de fosfaten die zich
in de voeding bevinden minder
worden opgenomen door het lichaam. Dit gebeurt doordat dit middel zich
in het spijsverteringskanaal
aan de fosfaten te binden. Fosfaten die zich aan dit middel hebben
gebonden kunnen niet via de
darmwand worden opgenomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen k

Productkenmerken

FOSRENOL KAUWTABLETTEN
Samenvatting van de Productkenmerken
1
Versie 20231002
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fosrenol 250 mg, kauwtabletten
Fosrenol
500 mg, kauwtabletten
Fosrenol
750 mg, kauwtabletten
Fosrenol
1000 mg, kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 250 mg kauwtablet bevat lanthaancarbonaathydraat overeenkomend
met 250 mg lanthaan.
Elke 500 mg kauwtablet bevat lanthaancarbonaathydraat overeenkomend
met 500 mg lanthaan.
Elke 750 mg kauwtablet bevat lanthaancarbonaathydraat overeenkomend
met 750 mg lanthaan.
Elke 1.000 mg kauwtablet bevat lanthaancarbonaathydraat overeenkomend
met 1.000 mg lanthaan.
Hulpstof met bekend effect:
250 mg kauwtabletten bevatten ook gemiddeld 533 mg dextraten, die
glucose bevatten.
500 mg kauwtabletten bevatten ook gemiddeld 1.066 mg dextraten, die
glucose bevatten.
750 mg kauwtabletten bevatten ook gemiddeld 1.599 mg dextraten, die
glucose bevatten.
1.000 mg kauwtabletten bevatten ook gemiddeld 2.132 mg dextraten, die
glucose bevatten.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
250 mg: Witte, ronde, 13 mm, platte tabletten met schuine rand gemerkt
aan de ene kant met
S405/250.
500 mg: Witte, ronde, 18 mm, platte tabletten met schuine rand gemerkt
aan de ene kant met
S405/500.
750 mg: Witte, ronde, 20 mm, platte tabletten met schuine rand gemerkt
aan de ene kant met
S405/750.
1000 mg: Witte, ronde, 22 mm, platte tabletten met schuine rand
gemerkt aan de ene kant met
S405/1000.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fosrenol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen patiënten als een
fosfaatbinder voor gebruik bij het
onder controle houden van hyperfosfatemie bij patiënten met chronisch
nierfalen die hemodialyse of
continue ambulante peritoneaal dialyse (CAPD) ondergaan. Fosrenol is
ook geïndiceerd voor gebruik
bij volwassen patiënten met een chronische nieraandoening die geen
dialyse ondergaan, met een
serumfosfaatspiegel van
≥
1,78 mmol/l, waarbij