Fosrenol 750 mg Kautabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Lanthan(III)-carbonat x H<2>O

Beschikbaar vanaf:

Abacus Medicine A/S (8124859)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lanthanum(III) carbonate x H<2>O

Dosering:

750 mg

farmaceutische vorm:

Kautablette

Samenstelling:

Teil 1 - Kautablette; Lanthan(III)-carbonat x H<2>O (34213) 1431 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2018-11-04

Bijsluiter

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HEPAXANE 2.000 I.E. (20 MG)/0,2 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
HEPAXANE 4.000 I.E. (40 MG)/0,4 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
HEPAXANE 6.000 I.E. (60 MG)/0,6 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
HEPAXANE 8.000 I.E. (80 MG)/0,8 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
HEPAXANE 10.000 I.E. (100 MG)/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
HEPAXANE 12.000 I.E. (120 MG)/0,8 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
HEPAXANE 15.000 I.E. (150 MG)/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
Enoxaparin-Natrium
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hepaxane und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hepaxane beachten?
3.
Wie ist Hepaxane anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hepaxane aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HEPAXANE UND WOF�

Productkenmerken

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine
schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit.
Angehörige von
Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer
Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
10.000 IE/ml (100 mg/ml) Injektionslösung:
Hepaxane 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Hepaxane 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Hepaxane 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Hepaxane 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Hepaxane 10.000 IE (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
15.000 IE/ml (150 mg/ml) Injektionslösung:
Hepaxane 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Hepaxane 15.000 IE (150 mg)/1 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10.000 IE/ml (100 mg/ml) Injektionslösung
_ _
_Fertigspritzen: _
_ _
_2.000 IE (20 mg)/0,2 ml _
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 2.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend
20 mg) in 0,2 ml Wasser für Injektionszwecke.
_ _
_4.000 IE (40 mg)/0,4 ml _
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 4.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend
40 mg) in 0,4 ml Wasser für Injektionszwecke.
_ _
_6.000 IE (60 mg)/0,6 ml _
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 6.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend
60 mg) in 0,6 ml Wasser für Injektionszwecke.
_ _
_8.000 IE (80 mg)/0,8 ml _
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 8.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend
80 mg) in 0,8 ml Wasser für Injektionszwecke.
_ _
_10.000 IE (100 mg)/1 ml _
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 10.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend
100 mg) in 1,0 ml Wasser für Injektionszwecke.
15.000 IE/ml (150 mg/ml) Injektionslösung
_ _
_Fertigspritzen: _
_ _
_12.000 IE (120 mg)/