Fosrenol 1000 mg kauwtabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LANTHAANCARBONAAT 4-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; LANTHAAN (LA3+)

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

INN (Algemene Internationale Benaming):

LANTHAANCARBONAAT 4-WATER COMPOSITION corresponding to ; LANTHANUM (LA3+)

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Samenstelling:

DEXTRATEN ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2021-03-09

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FOSRENOL 500 MG KAUWTABLETTEN
FOSRENOL 750 MG KAUWTABLETTEN
FOSRENOL 1000 MG KAUWTABLETTEN
lanthaan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
●
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
●
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fosrenol en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FOSRENOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dit middel wordt gebruikt om het fosfaatgehalte in het bloed van
volwassen patiënten met een chronische nieraandoening te
verlagen.
Patiënten bij wie de nieren niet correct werken, kunnen het
fosfaatgehalte in het bloed niet regelen. De hoeveelheid fosfaten in
het bloed stijgt dan (uw arts noemt dit eventueel hyperfosfatemie).
Dit middel is een geneesmiddel dat ervoor zorgt dat de fosfaten die
zich in de voeding bevinden minder worden opgenomen
door het lichaam. Dit gebeurt doordat dit middel zich in het
spijsverteringskanaal aan de fosfaten bindt. Fosfaten die zich aan
dit middel hebben gebonden kunnen niet via de darmwand worden
opgenomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
●
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
●
U heeft te weinig fosfaat in uw bloed (hypofosfatemie)

Productkenmerken

FOSRENOL KAUWTABLETTEN
Deel IB1
1
Version 180705
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fosrenol 250 mg, kauwtabletten
Fosrenol
500 mg, kauwtabletten
Fosrenol
750 mg, kauwtabletten
Fosrenol
1000 mg, kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 250 mg kauwtablet bevat lanthaancarbonaathydraat overeenkomend
met 250 mg lanthaan.
Elke 500 mg kauwtablet bevat lanthaancarbonaathydraat overeenkomend
met 500 mg lanthaan.
Elke 750 mg kauwtablet bevat lanthaancarbonaathydraat overeenkomend
met 750 mg lanthaan.
Elke 1.000 mg kauwtablet bevat lanthaancarbonaathydraat overeenkomend
met 1.000 mg lanthaan.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
250 mg kauwtabletten bevatten ook gemiddeld 533 mg dextraten, die
glucose bevatten.
500 mg kauwtabletten bevatten ook gemiddeld 1.066 mg dextraten, die
glucose bevatten.
750 mg kauwtabletten bevatten ook gemiddeld 1.599 mg dextraten, die
glucose bevatten.
1.000 mg kauwtabletten bevatten ook gemiddeld 2.132 mg dextraten, die
glucose bevatten.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
250 mg: Witte, ronde, 13 mm, platte tabletten met schuine rand gemerkt
aan de ene kant met
S405/250.
500 mg: Witte, ronde, 18 mm, platte tabletten met schuine rand gemerkt
aan de ene kant met
S405/500.
750 mg: Witte, ronde, 20 mm, platte tabletten met schuine rand gemerkt
aan de ene kant met
S405/750.
1000 mg: Witte, ronde, 22 mm, platte tabletten met schuine rand
gemerkt aan de ene kant met
S405/1000.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fosrenol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen patiënten als een
fosfaatbinder voor gebruik bij
het onder controle houden van hyperfosfatemie bij patiënten met
chronisch nierfalen die hemodialyse
of continue ambulante peritoneaal dialyse (CAPD) ondergaan. Fosrenol
is ook geïndiceerd voor
gebruik bij volwassen patiënten met een chronische nieraandoening die
geen dialyse ondergaan, met
een serumfosfaatspiegel van

1,78 mmol/l, waarbij een fosfaatarm dieet op