Fosicard HCT 20 mg/12,5 mg tablete

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

fozinopril; hidroklorotiazid

Beschikbaar vanaf:

Actavis Group hf

ATC-code:

C09BA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

fozinopril; hidroklorotiazid

farmaceutische vorm:

tableta

Samenstelling:

fozinopril 19,2 mg / 1 tableta  hidroklorotiazid12,5 mg / 1 tableta; hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta

Toedieningsweg:

Peroralna uporaba

Eenheden in pakket:

60 tableta

Prescription-type:

Rp

Therapeutische categorie:

fosinopril in diuretiki

Product samenvatting:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisatie datum:

2018-04-13

Bijsluiter

EE/H/0257/001/TOO v1
1
NAVODILO ZA UPORABO
FOSICARD HCT 20 MG/12,5 MG TABLETE
natrijev fosinoprilat/hidroklorotiazid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Fosicard HCT in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fosicard HCT
3.
Kako jemati zdravilo Fosicard HCT
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Fosicard HCT
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FOSICARD HCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovini v zdravilu Fosicard HCT sta fosinopril in
hidroklorotiazid. Fosinopril spada v skupino
zdravil, ki jih imenujemo zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE).
Zaviralci ACE delujejo tako, da
razširijo žile in tako znižajo tlak v njih.
Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo diuretiki.
Diuretiki telesu pomagajo
odstraniti odvečno tekočino in se uporabljajo pri bolnikih z
zvišanim krvnim tlakom. Ker odstranijo
tekočino, diuretike včasih imenujejo "zdravila za odvajanje vode".
Zdravilo Fosicard HCT se uporablja za zdravljenje visokega krvnega
tlaka (hipertenzije), kadar je za
takšno zdravljenje primerna kombinacija dveh učinkovin. To je po
navadi takrat, kadar zdravljenje s
samim fosinoprilom ne zadostuje za ustrezen nadzor krvnega tlaka.
Zdravilo Fosicard HCT lahko tudi nadomesti kombinacijo obeh učinkovin
(20 mg fosinoprila in
12,5 mg hidroklorotiazida), če sta bili dotlej uporabljani kot dve
ločeni zdravili v enakem razmerju
odmerkov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDE

Productkenmerken

EE/H/0257/001/TOO v1
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Fosicard HCT 20 mg/12,5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 20 mg natrijevega fosinoprilata in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomožna snov z znanim učinkom: 222,1 mg laktoze monohidrata na
tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Svetlo oranžne z nekaj belimi madeži, okrogle, ploščate tablete,
premera 9 mm in z oznako "FH" na
eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Zdravilo Fosicard HCT je indicirano za zdravljenje esencialne
hipertenzije pri bolnikih, ki se ne
odzovejo ustrezno na monoterapijo s fosinoprilom.
Ta fiksni odmerek lahko nadomesti kombinacijo 20 mg fosinoprila in
12,5 mg hidroklorotiazida pri
bolnikih, ki se jim stanje stabilizira med jemanjem posameznih
učinkovin v enakem razmerju,
uporabljenih kot ločeni zdravili.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Fiksna kombinacija odmerkov ni primerna za začetno zdravljenje.
Priporočljivo je titriranje odmerka s posameznima sestavinama. Če je
klinično primerno, je mogoče na
fiksno kombinacijo preiti neposredno z monoterapije.
_Odrasli _
Običajni odmerek za bolnike, pri katerih je indicirano kombinirano
zdravljenje, je 1 tableta zdravila
Fosicard HCT enkrat na dan.
Bolnikom s pomanjkanjem soli in/ali tekočine (npr. zaradi
bruhanja/driske, sočasnega zdravljenja z
diuretiki), spremljajočim srčnim popuščanjem ali hudo hipertenzijo
se lahko krvni tlak čezmerno
zniža.
_Okvara ledvic _
Za bolnike z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina > 30
ml/min, kreatinin v serumu
približno

3 mg/dl ali 265

mol/l) je priporočen običajni odmerek fosinoprila/hidroklorotiazida.
Vendar pa kombinacija fosinopril/hidroklorotiazid ni priporočljiva za
bolnike s hudo motenim
EE/H/0257/001/TOO v1
2
delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min), ker imajo v
takšnem primeru diuretiki zanke
prednost pred tiazidi.
_Pediatr