Fortum 2000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CEFTAZIDIM 5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CEFTAZIDIM

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST

ATC-code:

J01DD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFTAZIDIM 5-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; CEFTAZIDIM

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Samenstelling:

KOOLSTOFDIOXIDE, HEAD SPACE (E 290) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Ceftazidime

Product samenvatting:

Hulpstoffen: KOOLSTOFDIOXIDE, HEAD SPACE (E 290); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Autorisatie datum:

1989-03-15

Bijsluiter

WS119 v6.6
28
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FORTUM 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
FORTUM 1000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
FORTUM 2000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
ceftazidim
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fortum en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FORTUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fortum is een antibioticum dat bij volwassenen en kinderen (inclusief
pasgeboren baby’s) gebruikt
wordt. Het werkt doordat het de bacteriën doodt, die infecties
veroorzaken. Het behoort tot een groep
geneesmiddelen die _cefalosporinen_ genoemd worden.
FORTUM WORDT GEBRUIKT OM ERNSTIGE BACTERIËLE INFECTIES TE BEHANDELEN
VAN:

de longen of de borstkas

de longen en de luchtpijpvertakkingen bij patiënten die lijden aan
taaislijmziekte (_cystische _
_fibrose_)

de hersenen (_meningitis_)

het oor

de urinewegen

de huid en de weke delen

de buik en de buikwand (_peritonitis_)

de botten en de gewrichten
Fortum kan ook gebruikt worden om:

infecties te behandelen die zich voordoen bij prostaatoperaties van
mannen

patiënten te behandelen die een laag aantal witte bloedcellen hebben
(_neutropenie_) en die
koorts hebben als gevolg van een bacteriële infectie
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL N

Productkenmerken

WS119 v6.6
3
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fortum 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie
Fortum 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie
Fortum 2000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fortum 500 mg
Elke injectieflacon bevat 500 mg ceftazidim (als pentahydraat) met
natriumcarbonaat (118 mg per
gram ceftazidim).
Hulpstof met bekend effect
Elke injectieflacon bevat 26 mg (1,15 mmol) natrium.
Fortum 1000 mg
Elke injectieflacon bevat 1.000 mg ceftazidim (als pentahydraat) met
natriumcarbonaat (118 mg per
gram ceftazidim).
Hulpstof met bekend effect
Elke injectieflacon bevat 52 mg (2,3 mmol) natrium.
Fortum 2000 mg
Elke injectieflacon bevat 2.000 mg ceftazidim (als pentahydraat) met
natriumcarbonaat (118 mg per
gram ceftazidim).
Hulpstof met bekend effect
Elke injectieflacon bevat 104 mg (4,6 mmol) natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
500 mg poeder voor oplossing voor injectie
Poeder voor oplossing voor injectie
Injectieflacons die een wit tot crème steriel poeder bevatten.
1.000 mg poeder voor oplossing voor injectie
Poeder voor oplossing voor injectie
Injectieflacons die een wit tot crème steriel poeder bevatten.
2.000 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Injectieflacons die een wit tot crème steriel poeder bevatten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fortum is aangewezen voor de behandeling van onderstaande infecties
bij volwassenen en kinderen,
inclusief neonaten (vanaf de geboorte).
-
nosocomiale pneumonie
WS119 v6.6
4
-
bronchopulmonaire infecties bij patiënten met cystische fibrose
-
bacteriële meningitis
-
chronisch etterende otitis media
-
maligne otitis externa
-
gecompliceerde urineweginfecties
-
gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
-
gecompliceerde intra-abdominale infecties
-
bot- en gewrichtsinfecties
-
peritonitis geassocieerd met dialyse bij patiënten op CAPD (continue
ambulante peri