Forthyron flavoured 400 µg comp.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lévothyroxine Sodique 400 µg - Eq. Lévothyroxine 389 µg

Beschikbaar vanaf:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-code:

QH03AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levothyroxine Sodium

Dosering:

400 µg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Lévothyroxine Sodique 400 µg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutische categorie:

chien

Therapeutisch gebied:

Levothyroxine Sodium

Product samenvatting:

CTI code: 415511-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415511-02 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2954444 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2012-03-12

Bijsluiter

Bijsluiter – FR versie
FORTHYRON FLAVOURED 400 ΜG
1 / 5
NOTICE
Forthyron flavoured 200 µg comprimés pour chiens
Forthyron flavoured 400 µg comprimés pour chiens
Forthyron flavoured 600 µg comprimés pour chiens
Forthyron flavoured 800 µg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricants responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Pays-Bas
ou
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok, Croatie
Seul le site effectuant les tests et la libération des lots devra
être mentionnée sur la notice imprimée.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Forthyron flavoured 200 µg comprimés pour chiens
Forthyron flavoured 400 µg comprimés pour chiens
Forthyron flavoured 600 µg comprimés pour chiens
Forthyron flavoured 800 µg comprimés pour chiens
Lévothyroxine (sous forme sodique)
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIÉNTS
Par comprimé :
SUBSTANCE ACTIVE :
200 µg de lévothyroxine sodique équivalent à 194 µg de
lévothyroxine.
400 µg de lévothyroxine sodique équivalent à 389 µg de
lévothyroxine.
600 µg de lévothyroxine sodique équivalent à 583 µg de
lévothyroxine.
800 µg de lévothyroxine sodique équivalent à 778 µg de
lévothyroxine.
Comprimé rond, blanc cassé avec des taches brunes, rainuré sur une
face. Le comprimé peut être
divisé en deux ou quatre parties égales.
4.
INDICATION
Chez les chiens: traitement de l’hypothyroïdie (sous-production
d’hormones thyroïdiennes).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d’insuffisance
surrénalienne non corrigée.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la
lévothyroxine sodique ou à l’un des excipients.
Bijsluiter – FR versie
F

Productkenmerken

SKP – FR versie
FORTHYRON FLAVOURED 400 µg
1 / 6
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Forthyron flavoured 400 µg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUANTITATIVE ET QUALITATIVE
Par comprimé:
SUBSTANCE ACTIVE:
400 µg de lévothyroxine sodique équivalent à 389 µg de
lévothyroxine.
EXCIPIENTS:
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, blanc cassé avec des taches brunes, rainuré sur une
face. Le comprimé peut être
divisé en deux ou quatre parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens: traitement de l'hypothyroïdie.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d’insuffisance
surrénalienne non corrigée.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la
lévothyroxine sodique ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Le diagnostic d’hypothyroïdie doit être confirmé par des tests
appropriés.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion
accidentelle, tenir les comprimés hors de
portée des chiens. Une augmentation soudaine de la transmission
d’oxygène aux tissus périphériques,
associée
aux
effets
chronotropes
de
la
lévothyroxine
sodique,
peut
provoquer
des
signes
de
décompensation et d’insuffisance cardiaque chez les chiens dont le
cœur est déjà déficient.
Les chiens hypothyroïdiens souffrant d’insuffisance
corticosurrénalienne ont une plus faible capacité à
métaboliser la lévothyroxine sodique, ce qui augmente par
conséquent le risque de thyrotoxicose.
Chez les chiens souffrant conjointement d’insuffisance
corticosurrénalienne et d’hypothyroïdie, un
traitement à base de glucocorticoïdes et de minéralocorticoïdes
doit précéder le traitement à base de
lévothyroxine
so