Formoterol Orion 12 Easyhaler, inhalatiepoeder, 12 microgram/dosis

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL 9,8 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Orion Corporation Orionintie 1 SF-02200 ESPOO (FINLAND)

ATC-code:

R03AC13

INN (Algemene Internationale Benaming):

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL 9,8 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Inhalatiepoeder

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Formoterol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER;

Autorisatie datum:

2006-11-13

Bijsluiter

QR-code naar website (URL): www.oeh.fi/fnl
Scan deze code of ga naar www.oeh.fi/fnl om de gebruiksaanwijzing te
bekijken over het gebruik van de
Easyhaler.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FORMOTEROL ORION
12 EASYHALER, INHALATIEPOEDER, 12 MICROGRAM/DOSIS
Formoterolfumaraat-dihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Formoterol Orion 12 Easyhaler en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FORMOTEROL ORION 12 EASYHALER EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Formoterol Orion 12 Easyhaler bevat poeder voor inhalatie. Elke dosis
bevat 12 µg formoterol.
Formoterol behoort tot de groep van de luchtwegverwijdende middelen.
Formoterol Orion 12 Easyhaler wordt gebruikt bij:
•
bronchiaal astma als aanvulling op een behandeling met andere middelen
tegen astma, zgn.
inhalatiecorticosteroïden
•
het verlichten van verschijnselen van benauwdheid
•
het voorkomen van spasmen van de luchtwegen veroorzaakt door
inspanning
•
chronische bronchitis
•
chronische obstructieve luchtwegaandoeningen (COPD) ter verlichting
van verschijnselen van
benauwdheid
Formoterol vergemakkelijkt het ademhalen door het openen van de kleine
luchtwegen in de longen en
helpt deze gedurende ongeveer 12 uur open te houden. Het

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Formoterol Orion 12 Easyhaler, inhalatiepoeder, 12 microgram/dosis.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke aan de patiënt toegediende dosis bevat 12 microgram
formoterolfumaraat-dihydraat.
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder.
Wit of gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Formoterol Orion 12 Easyhaler is geïndiceerd als aanvulling op een
onderhoudsbehandeling met
inhalatiecorticosteroïden, ter verlichting van broncho-obstructieve
symptomen en ter preventie van
door inspanning geïnduceerde symptomen bij patiënten met astma als
adequate behandeling met
corticosteroïden onvoldoende is.
Formoterol Orion 12 Easyhaler is eveneens geïndiceerd ter verlichting
van broncho-obstructieve
symptomen bij patiënten met chronische obstructieve longaandoeningen
(COPD).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Formoterol Orion 12 Easyhaler is niet bedoeld als initiële
behandeling van astma.
Formoterol Orion 12 Easyhaler wordt niet aanbevolen voor het gebruik
bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Het gebruik van doses boven de gebruikelijke dosering van de
individuele patiënt van meer dan 2
dagen per week is een teken van suboptimale controle van de ziekte die
herbeoordeling van de
onderhoudsdosering vereist.
_Astma: _
Bij astma kan Formoterol Orion 12 Easyhaler 1 of 2 maal per dag worden
gebruikt (‘regular dosage’)
en als ‘relief medication’ ter verlichting van acute
broncho-obstructieve symptomen.
_Volwassenen > 18 jaar: _
_Relief medication:_
1 inhalatie ter verlichting van acute broncho-obstructieve symptomen.
_Regular dosage:_
1 inhalation 1 of 2 maal per dag. Sommige patiënten hebben 2
inhalaties 1 of 2 maal
per dag nodig.
_Preventie van inspanningsgebonden bronchoconstrictie:_
1 inhalatie voor de inspanning.
De dagelijkse standaarddosering, dient 4 inhalaties niet te
overschrijden. Incidenteel zijn maximaal 6
inhalaties per 24 uur toege