Formetic 1000 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Metformini hydrochloridum

Beschikbaar vanaf:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC-code:

A10BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Metformini hydrochloridum

Dosering:

1000 mg

farmaceutische vorm:

Tabletki powlekane

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990078981; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990078974; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990078998; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060614444; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060614451

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FORMETIC
1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Formetic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Formetic
3.
Jak stosować lek Formetic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Formetic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FORMETIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Formetic należy do leków stosowanych w leczeniu cukrzycy
insulinoniezależnej (cukrzyca typu 2)
u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 10 lat.
Formetic jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we krwi u
pacjentów z cukrzycą (cukrzyca typu
2); zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, u których za pomocą diety i
aktywności fizycznej nie można
uzyskać właściwego stężenia cukru we krwi.
DOROŚLI
U dorosłych lekarz może zastosować Formetic jako jedyny lek
przeciwcukrzycowy (w monoterapii) lub
w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub
insuliną.
DZIECI I MŁODZIEŻ
U dzieci w wieku powyżej 10 lat i młodzieży lekarz może
zastosować Formetic jako jedyny lek
przeciwcukrzycowy (w monoterapii) lub w skojarzeniu z insuliną.
Wykazano zmniejszenie powikłań cukrzycowych u pacjentów z cukrzycą
typu 2 i nadwagą, leczonych
metforminą jako lekiem pierwszego rzutu, u kt

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Formetic 500 mg, tabletki powlekane
Formetic 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Formetic 500 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku (
_Metformini hydrochloridum_
),
co odpowiada 390 mg metforminy
_. _
_ _
Formetic 1000 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku (
_Metformini _
_hydrochloridum_
), co odpowiada 780 mg metforminy
_. _
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Formetic 500 mg:
Biała, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana.
Formetic 1000 mg:
Biała, podłużna tabletka powlekana, z linią podziału po jednej
stronie i głęboką linią podziału po
drugiej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, gdy za
pomocą ściśle przestrzeganej
diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać właściwej kontroli
glikemii.
•
U dorosłych metforminy chlorowodorek może być stosowany w
monoterapii lub w skojarzeniu
z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną.
•
U dzieci w wieku powyżej 10 lat i młodzieży metforminy
chlorowodorek może być stosowany
w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną.
Wykazano zmniejszenie powikłań cukrzycowych u dorosłych pacjentów
z nadwagą z cukrzycą typu 2,
leczonych metforminy chlorowodorkiem jako lekiem pierwszego rzutu, u
których leczenie dietą nie
przyniosło oczekiwanych rezultatów (patrz punkt 5.1).
-
Stan przedcukrzycowy: nieprawidłowa glikemia na czczo (ang. IFG -
_Impaired Fasting_
_Glycaemia_
)
i (lub) nieprawidłowa tolerancja glukozy (ang. IGT -
_Impaired Glucose Tolerance_
), gdy za pomocą
ściśle przestrzeganej diety i ćwiczeń fizycznych nie można
uzyskać właściwej kontroli glikemii.
-
Zespół policystycznych jajników (ang.
_Polycystic Ovary Syndrome_
- PCOS).
2
4.2
DAWKOWANIE I SP