Forlax Junior 4 gram, poeder voor drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MACROGOL 4000

Beschikbaar vanaf:

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK

ATC-code:

A06AD15

INN (Algemene Internationale Benaming):

MACROGOL 4000

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; MALTODEXTRINE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPEL GRAPEFRUITSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Macrogol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); MALTODEXTRINE; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SINAASAPPEL GRAPEFRUITSMAAKSTOF; SORBITOL (D-)(E 420);

Autorisatie datum:

2010-04-28

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FORLAX JUNIOR 4 G,
POEDER VOOR DRANK IN SACHET
Macrogol 4000
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEVEN AAN
UW KIND WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
uw kind voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
uw kind.
- Neem contact op met uw arts als de klachten van uw kind verergeren
of niet verminderen.
- Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Forlax Junior en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet geven of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe geeft u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FORLAX JUNIOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Forlax Junior bevat de werkzame stof macrogol 4000 en behoort tot een
groep geneesmiddelen die men
aanduidt als osmotische laxeermiddelen. Forlax Junior zorgt ervoor dat
er vocht wordt toegevoegd aan de
ontlasting, wat helpt bij het oplossen van de problemen die worden
veroorzaakt door een erg trage
darmbeweging. Forlax Junior wordt niet opgenomen in de bloedbaan en
wordt niet afgebroken door het
lichaam.
Forlax Junior wordt gebruikt om obstipatie te behandelen bij kinderen
vanaf 6 maanden tot 8 jaar.
Dit geneesmiddel bestaat uit een poeder dat u oplost in een glas water
en vervolgens opdrinkt. Het duurt
meestal 24 tot 48 uur voordat het geneesmiddel werkt.
De behandeling van obstipatie met om het even welk geneesmiddel is
alleen bedoeld als aanvulling op een
gezonde leefstijl en een goed dieet.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEVEN OF MOET U ER EXTRA VOO

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Forlax Junior 4 g, poeder voor drank in sachet 4 g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Macrogol 4000
.......................................................................
4,00 g per sachet.
Hulpstoffen met bekend effect:
Sorbitol (E420)
.......................................................................
0,66 mg per sachet.
Zwaveldioxide (E220)
............................................................ 4,8 * 10
-4
mg per sachet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank in sachet.
Bijna wit poeder met de geur en smaak van sinaasappel-grapefruit.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van obstipatie bij kinderen vanaf 6 maanden
tot 8 jaar.
Voorafgaand aan de start van de behandeling moet een organische
aandoening worden
uitgesloten door een arts, in het bijzonder bij kinderen jonger dan 2
jaar. Forlax Junior
4 g moet uitsluitend worden beschouwd als tijdelijke aanvullende
behandeling op een
gezonde levenswijze en dieetmaatregelen gericht op de obstipatie, met
een maximale
behandelingsduur van 3 maanden. Wanneer de symptomen aanhouden,
ondanks
gelijktijdige dieetmaatregelen, moet een onderliggende oorzaak worden
vermoed en
behandeld.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik.
Dosering
Van 6 maanden tot 1 jaar
: 1 sachet (4 g) per dag
Van 1 jaar tot 4 jaar
: 1 tot 2 sachets (4-8 g) per dag
Van 4 jaar tot 8 jaar
: 2 tot 4 sachets (8-16 g) per dag
De dagelijkse dosis dient al naargelang de klinische respons te worden
aangepast.
Het effect van Forlax Junior 4 g treedt op binnen 24 tot 48 uur na
toediening.
_ _
_Pediatrische patiënten _
2
Bij kinderen dient de behandelingsduur niet langer dan 3 maanden te
zijn, omdat er
geen klinische gegevens beschikbaar zijn voor de behandeling langer
dan 3 maanden.
Het door de behandeling teweeggebrachte herstel van de
darmperistaltiek zal in stand
gehouden worden door een gezonde levenswijze en dieetmaatregelen.
Wijze van