Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MACROGOL 4000 4 g/stuk
Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
A06AD15
MACROGOL 4000 4 g/stuk
Poeder voor drank
ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; MALTODEXTRINE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPEL GRAPEFRUITSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; ZWAVELDIOXIDE (E 220),
Oraal gebruik
Macrogol
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); MALTODEXTRINE; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SINAASAPPEL GRAPEFRUITSMAAKSTOF; SORBITOL (D-)(E 420); ZWAVELDIOXIDE (E 220);
2006-12-12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT FORLAX JUNIOR 4 G, POEDER VOOR DRANK IN SACHET macrogol 4000 LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEVEN AAN UW KIND WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. ● Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. ● Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. ● Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan uw kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als uw kind. ● Neem contact op met uw arts als de klachten van uw kind verergeren of niet verminderen. ● Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Forlax Junior 4 g en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet geven of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe geeft u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FORLAX JUNIOR 4 G EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Forlax Junior 4 g bevat de werkzame stof macrogol 4000 en behoort tot een groep medicijnen die men aanduidt als osmotische laxeermiddelen. Forlax Junior 4 g zorgt ervoor dat er vocht wordt toegevoegd aan de ontlasting, wat helpt bij het oplossen van de problemen die worden veroorzaakt door een erg trage darmbeweging. Forlax Junior 4 g wordt niet opgenomen in de bloedbaan en wordt niet afgebroken door het lichaam. Forlax Junior 4 g wordt gebruikt om obstipatie te behandelen bij kinderen vanaf 6 maanden tot 8 jaar. Dit medicijn bestaat uit een poeder dat u oplost in een glas water en vervolgens opdrinkt. Het duurt meestal 24 tot 48 uur voordat het medicijn werkt. De behandeling van obstipatie met om het even welk medicijn is alleen bedoeld als aanvulling op een gezonde leefstijl en een goed dieet. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEVEN Lees het volledige document
_(basis: MAT to Ipsen CHC NOV 2020 + CCDS V1.0 JUN 2021 ID15158) + Type IB to CCDS V2.0 - Oct 2021 ID 16091_ 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Forlax Junior 4 g, poeder voor drank in sachet 4 g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Macrogol 4000 ....................................................................... 4,00 g per sachet. Hulpstoffen met bekend effect Sorbitol (E420) ....................................................................... 0,66 mg per sachet. Zwaveldioxide (E220) ............................................................ 4,8 * 10 -4 mg per sachet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank in sachet. Bijna wit poeder met de geur en smaak van sinaasappel-grapefruit. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van obstipatie bij kinderen vanaf 6 maanden tot 8 jaar. Voorafgaand aan de start van de behandeling moet een organische aandoening worden uitgesloten door een arts, in het bijzonder bij kinderen jonger dan 2 jaar. Forlax Junior 4 g moet uitsluitend worden beschouwd als tijdelijke aanvullende behandeling op een gezonde levenswijze en dieetmaatregelen gericht op de obstipatie, met een maximale behandelingsduur van 3 maanden. Wanneer de symptomen aanhouden, ondanks gelijktijdige dieetmaatregelen, moet een onderliggende oorzaak worden vermoed en behandeld. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor oraal gebruik. Dosering Van 6 maanden tot 1 jaar : 1 sachet (4 g) per dag Van 1 jaar tot 4 jaar : 1 tot 2 sachets (4-8 g) per dag Van 4 jaar tot 8 jaar : 2 tot 4 sachets (8-16 g) per dag De dagelijkse dosis dient al naargelang de klinische respons te worden aangepast. Het effect van Forlax Junior 4 g treedt op binnen 24 tot 48 uur na toediening. _ _ _Pediatrische patiënten _ _(basis: MAT to Ipsen CHC NOV 2020 + CCDS V1.0 JUN 2021 ID15158) + Type IB to CCDS V2.0 - Oct 2021 ID 16091_ 2 Bij kinderen dient de behandelingsduur niet langer dan 3 maanden te zijn, omdat er geen klinische gegevens bes Lees het volledige document