FORCYL SWINE

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: Ministero della Salute

Werkstoffen:

MARBOFLOXACINA

Beschikbaar vanaf:

VETOQUINOL ITALIA SRL

ATC-code:

QJ01MA93

INN (Algemene Internationale Benaming):

marbofloxacin

Samenstelling:

MARBOFLOXACINA - 160 MILLIGRAMMO (I), MARBOFLOXACINA - 160 mg

Eenheden in pakket:

SCATOLA CONTENENTE 1 FIALA DI VETRO DA 100 ML, SCATOLA CONTENENTE 1 FIALA DI VETRO DA 50 ML, SCATOLA CONTENENTE 1 FIALA DI VETRO

Prescription-type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapeutisch gebied:

MARBOFLOXACIN

Product samenvatting:

SUINI - SUINI - CARNE - 9 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Autorisatie datum:

2012-09-25

Bijsluiter

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
FORCYL SWINE 160 MG/ML, SOLUZIONE INIETTABILE PER SUINI
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Vétoquinol Italia S.r.l.
Via Piana, 265
47032 Bertinoro (FC)
Produttore
responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Vétoquinol SA
Magny Vernois
70 200 Lure
Francia
o
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
Polonia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Forcyl Swine 160 mg/ml soluzione iniettabile per suini
Marbofloxacina
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Un ml di soluzione contiene:
Marbofloxacina
160 mg
Alcool benzilico (E 1519)
15 mg
Soluzione limpida di colore da giallo-verdastro a giallo-brunastro.
4. INDICAZIONI
Suini all’ingrasso: trattamento delle infezioni respiratorie
sostenute da ceppi sensibili di
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _
e
_ Pasteurella multocida. _
Suinetti svezzati
_:_
trattamento delle infezioni intestinali sostenute da ceppi sensibili
di
_E. coli_
.
_ _
_ _
_Scrofe post-partum_
:
_ _
trattamento della sindrome Mastite Metrite Agalassia (forma di
sindrome da Disgalassia
post-partum, PPDS) sostenuta da ceppi sensibili di
_E. coli_
.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con nota ipersensibilità ai fluorochinoloni o a
uno qualsiasi degli eccipienti.
Per limitare lo sviluppo di resistenza, non usare fluorochinoloni come
profilassi o metafilassi per la
prevenzione di diarrea durante lo svezzamento.
6. REAZIONI AVVERSE
Nel sito d’inoculo possono comparire reazioni locali, che scompaiono
entro 36 giorni.
Viene comunemente riferito il dolore nel sito d’inoculo (più di 1
ma meno di 10 animali su 100 animali
trattati).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che sono
già menzionati in questo foglietto
illustrativo o si ritiene che

Productkenmerken

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FORCYL SWINE 160 mg/ml soluzione iniettabile per suini
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Marbofloxacina ……………………….160 mg
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico (E 1519) ........................ 15 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida di colore da giallo-verdastro a giallo-brunastro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (suini all’ingrasso, suinetti svezzati, scrofe).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Suini all’ingrasso: trattamento delle infezioni respiratorie
sostenute da ceppi sensibili di _ Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ e _Pasteurella multocida. _
_ _
Suinetti svezzati_:_ trattamento delle infezioni intestinali sostenute
da ceppi sensibili di _E. coli_.
_Scrofe post-partum_:_ _trattamento della sindrome Mastite Metrite
Agalassia (forma di sindrome da Disgalassia
post-partum, PPDS) sostenuta da ceppi sensibili di _E. coli_.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con nota ipersensibilità ai fluorochinoloni o a
uno degli eccipienti.
Per limitare lo sviluppo di resistenza, non usare fluorochinoloni come
profilassi o metafilassi per la
prevenzione di diarrea durante lo svezzamento.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Non somministrare nei casi in cui il patogeno coinvolto è resistente
ad altri fluorochinoloni (resistenza
crociata).
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Tenere presenti le politiche antimicrobiche ufficiali e locali quando
si usa il prodotto.
L’utilizzo dei fluorochinoloni deve essere limitato al trattamento
di condizioni cliniche che abbiano o si
ritiene possano avere una scarsa risposta ad altre classi di
antimicrobici. Laddove possibile, i fluorochinoloni
devono essere usati esclusivamente sulla base dell’antibiogramma.
Un utilizzo differen