Forcyl Swine 160 mg/ml, oplossing voor injectie voor varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MARBOFLOXACINE

Beschikbaar vanaf:

Vetoquinol B.V.

ATC-code:

QJ01MA93

INN (Algemene Internationale Benaming):

MARBOFLOXACINE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutisch gebied:

Marbofloxacin

Autorisatie datum:

2012-09-26

Productkenmerken

BD/2017/REG NL 110261/zaak 552459
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Vetoquinol B.V. te 's-Hertogenbosch d.d. 26
september 2016
tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
FORCYL SWINE
160 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, ingeschreven onder
nummer
REG NL 110261;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel FORCYL SWINE 160
MG/ML,
OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL
110261, van Vetoquinol B.V. te 's-Hertogenbosch, wordt verlengd.
2. De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel FORCYL SWINE 160 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
VARKENS, REG NL 110261 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel FORCYL SWINE 160 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
VARKENS, REG NL 110261 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden
-
De wijzigingen in de Samenvatting van Productkenmerken zijn niet
opgenomen
in de tot nu toe geldende Samenvatting van Productkenmerken waarmee
het
diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande voorraden
geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering en bijsluiter dienen bij de eerstvolgende
aanmaak
van de verpakking te worden aangebracht.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
BD/2017/REG NL 110261/zaak 552459
2
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redene