FONGEAL 250 mg COMPRIMIDOS EFG
Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Bijsluiter
(PIL)
02-05-2010
Productkenmerken
(SPC)
02-05-2010
Werkstoffen:
TERBINAFINA HIDROCLORURO
Beschikbaar vanaf:
Pierre Fabre Iberica, S.A.
ATC-code:
D01BA02
INN (Algemene Internationale Benaming):
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
Samenstelling:
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Therapeutisch gebied:
ANTIFÚNGICOS PARA USO SISTÉMICO - Antifúngicos para uso sistémico - Terbinafina
Product samenvatting:
FONGEAL 250 mg COMPRIMIDOS EFG , 14 comprimidos Revocado 11/10/2011 Sin notificación de comercialización - FONGEAL 250 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 11/10/2011 Sin notificación de comercialización
Autorisatie-status:
Autorizado 20/02/2009 / Revocado 11/10/2011
Bijsluiter
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO:
INFORMACIÓN
PARA
EL
USUARIO
FONGEAL
250 MG COMPRIMIDOS EFG
Terbinafina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Fongeal 250 mg comprimidos y para qué se
utiliza.
2. Antes de tomar Fongeal 250 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Fongeal 250 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Fongeal 250 mg comprimidos.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES FONGEAL 250 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fongeal contiene terbinafina que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antifúngicos. Se utiliza
para tratar a pacientes con infección fúngica de la piel y de las uñas. Ataca y mata a los hongos que
causan la infección.
2. ANTES DE TOMAR FONGEAL 250 MG COMPRIMIDOS
NO TOME FONGEAL
-
si es alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de
los demás componentes de Fongeal;
-
si tiene algún problema de hígado o si ha tenido alguna enfermedad que pueda haber afectado
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Productkenmerken
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
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http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FONGEAL 250 mg comprimidos EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido continene
281,25 mg de terbinafina hidrocloruro, equivalente a
250 mg de terbinafina.
Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA_ _
Comprimido.
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, ranurados en una cara y con un “250”
grabado en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
1.
Tratamiento de infecciones fúngicas sensibles a terbinafina como _tinea corporis_, _tinea cruris_ y
_tinea pedis_ (causadas por dermatofitos, ver sección 5.1). La utilización de FONGEAL 250 mg
comprimidos se considera adecuada dependiendo del lugar, la gravedad y la extensión de la
infección.
2.
Tratamiento de onicomicosis (infecciones fúngicas de las uñas sensibles a terbinafina) causadas por
dermatofitos.
Nota: los comprimidos de terbinafina administrados por vía oral no son eficaces contra la Pitiriasis
versicolor.
Se debe prestar atención a las guías oficiales en cuanto a la utilización adecuada de los agentes
antifúngicos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración:
Uso oral.
La duración del tratamiento depende de la indicación y de la
gravedad de la inf
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