Folliplan, 4 mg/ml oplossing voor oraal gebruik voor varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ALTRENOGEST

Beschikbaar vanaf:

Intervet Nederland B.V.

ATC-code:

QG03DX90

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALTRENOGEST

farmaceutische vorm:

Vloeistof voor oraal gebruik

Samenstelling:

ALTRENOGEST 4 mg/ml,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Varkens

Therapeutisch gebied:

Altrenogest

Product samenvatting:

Wachttermijn: Varkens Vlees 9 dagen

Autorisatie-status:

NL/V/0202/001

Autorisatie datum:

2017-03-01

Productkenmerken

BD/2022/REG NL 118273/zaak 897073
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 15 juli
2021 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
FOLLIPLAN, 4 MG/ML
OPLOSSING VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer
REG NL
118273;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel FOLLIPLAN, 4 MG/ML
OPLOSSING
VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL
118273, van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel FOLLIPLAN, 4 MG/ML OPLOSSING VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR
VARKENS, REG NL 118273 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel FOLLIPLAN, 4 MG/ML OPLOSSING VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR
VARKENS, REG NL 118273 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
BD/2022/REG NL 118273/zaak 897073
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaar