FOLINORAL 25 mg, gélule

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

acide folinique 25 mg sous forme de : calcium (folinate de) 27

Beschikbaar vanaf:

THERABEL LUCIEN PHARMA

ATC-code:

V03AF03 (V Divers)

INN (Algemene Internationale Benaming):

acide folinique 25 mg sous forme de : calcium (folinate de) 27

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

Gélule

Samenstelling:

pour une gélule n°2 de 236 mg > acide folinique 25 mg sous forme de : calcium (folinate de 27,012 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)

Therapeutisch gebied:

MEDICAMENTS DETOXIFIANTS POUR LE TRAITEMENT CYTOSTATIQUE

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DETOXIFIANTS POUR LE TRAITEMENT CYTOSTATIQUE - code ATC : V03AF03 (V : Divers).Ce médicament est un dérivé d'une vitamine du groupe des vitamines B. Il s'utilise avec les médicaments suivants: triméthoprime, salazopyrine, pyriméthamine, trimétrexate et méthotrexate.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1993-11-22

Bijsluiter

ANSM - Mis à jour le : 08/07/2021
Dénomination du médicament
FOLINORAL 25 mg, gélule
Folinate de calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOLINORAL 25 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOLINORAL 25 mg, gélule ?
3. Comment prendre FOLINORAL 25 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOLINORAL 25 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOLINORAL 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DETOXIFIANTS POUR LE
TRAITEMENT
CYTOSTATIQUE - code ATC : V03AF03 (V : Divers).
Ce médicament est un dérivé d'une vitamine du groupe des vitamines
B. Il s'utilise avec les médicaments
suivants: triméthoprime, salazopyrine, pyriméthamine, trimétrexate
et méthotrexate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOLINORAL 25
mg, gélule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais FOLINORAL 25 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au folinate de calcium ou à
l’un des autres composants contenus
dan

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOLINORAL 25 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Folinate de
calcium.........................................................................................................
27,012 mg
Quantité correspondant en acide
folinique.........................................................................
25,000 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : Lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction de l'hématotoxicité induite par un traitement par
triméthoprime ou salazopyrine.
Remarque: lors d'un traitement par triméthoprime au long cours dans
le cadre de la prophylaxie de la
pneumonie à Pneunocystis carinii, l'administration préventive
d'acide folinique n'est pas recommandée ;
·
Prévention et correction de l'hématotoxicité induite par un
traitement par pyriméthamine au long cours ou à
fortes doses ;
·
Prévention et correction des accidents toxiques provoqués par le
trimétrexate dans le traitement de la
pneumonie à
Pneumocystis carinii
modérée à sévère chez les patients atteints du syndrome
d'immunodéficience acquise ;
·
Prévention et correction des accidents toxiques provoqués par
méthotréxate dans le traitement des
leucémies et des tumeurs malignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
·
Correction de l'hématotoxicité induite par un traitement par
triméthoprime ou salazopyrine.
o
Chez l'adulte, la dose quotidienne de 5 mg d'acide folinique (dl)
pendant la durée d'administration de
l'agent responsable de l'hématotoxicité est habituellement
suffisante.
o
Chez l'enfant, la posologie est de 5 mg d'acide folinique (dl) tous
les 2 à 4 jours.
·
Prévention et correction de l'hématotoxicité induite par la
pyriméthamine au long cours ou à fortes doses:
les schémas posologiques dépendent des doses de pyriméthamine