Folavit 1 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Foliumzuurhydraat - Eq. Foliumzuur 1 mg

Beschikbaar vanaf:

Kela Pharma SA-NV

ATC-code:

B03BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Folic Acid Hydrate

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Foliumzuurhydraat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Folic Acid

Product samenvatting:

CTI-code: 570657-01 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 4285524 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 570666-01 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 570666-02 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2020-09-08

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FOLAVIT 1 MG TABLETTEN
FOLAVIT 5 MG TABLETTEN
Foliumzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Folavit en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FOLAVIT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat foliumzuur, een vitamine B die nodig is voor een
normale bloedvorming en
belangrijk is voor celdeling en weefselgroei.
In de meeste gevallen krijg je via de voeding voldoende foliumzuur
binnen, maar in bepaalde gevallen
is een aanvullend supplement nodig.
Langdurig tekort aan foliumzuur kan tot uiting komen als een speciaal
type bloedarmoede (afname van
het totale aantal rode bloedcellen).
Folavit wordt gegeven om
BEPAALDE BIJWERKINGEN TE VERMINDEREN TIJDENS BEHANDELING MET EEN
LAGE DOSIS METHOTREXAAT
(medicijn gebruikt voor de behandeling van reumatische
gewrichtsontsteking, psoriasis en chronische ontstekingsziekten van de
darm).
Folavit wordt gegeven om
FOLAATTEKORT TE BEHANDELEN OF TE VOORKOMEN
. Folaattekort kan optreden:
-
Als gevolg van onvoldoende inname via de voeding.
-
Door verminderde opname (bv. glutenintolerantie, chirurgie voor
gewichtsverlies,
chronische ontstekingsziekten van de darm, alcoholisme).
-
Tijd

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Folavit 1 mg tabletten
Folavit 5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Folavit 1 mg tabletten_
Elke tablet bevat 1 mg foliumzuur.
Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 72,2 mg lactose
(onder de vorm van monohydraat) en
8,3 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
_Folavit 5 mg tabletten_
Elke tablet bevat 5 mg foliumzuur.
Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 68,4 mg lactose
(onder de vorm van monohydraat) en
8,3 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
_Folavit 1 mg tabletten_
Lichtgele of lichtgeel-oranje gespikkelde, ronde, biconvexe tablet van
7 mm met een breukstreep aan
een zijde.
De tablet kan worden verdeeld in 2 gelijke doses.
_Folavit 5 mg tabletten_
Gele of geel-oranje gespikkelde, ronde, biconvexe tablet van 7 mm met
een breukstreep aan een zijde.
De tablet kan worden verdeeld in 2 gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Folavit is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen.
-
Vermindering van bijwerkingen bij patiënten die een behandeling met
lage dosis methotrexaat
krijgen voor reumatoïde artritis, psoriasis en inflammatoire
darmaandoeningen.
-
Preventie of behandeling van folaatdeficiëntie, die macrocytaire
anemie kan veroorzaken.
Folaatdeficiëntie gaat gepaard met verhoogde homocysteïnespiegels.
Verschillende omstandigheden kunnen folaatdeficiëntie veroorzaken:
-
Onvoldoende inname via de voeding (bv. ondervoeding bij ouderen)
-
Malabsorptie (bv. coeliakie, bariatrische chirurgie, inflammatoire
darmziekte,
alcoholisme)
-
Verhoogd gebruik (bv. zwangerschap, borstvoeding, hemolytische anemie)
-
Verhoogd verlies (bv. hemodialyse)
-
Inname van medicijnen (bv. bepaalde anti-epileptica, sulfasalazine,
pemetrexed).
Suppletie met foliumzuur vermindert de hematologische toxiciteit van
pemetrexed.
-
Preventie van neuraalbuisdefecten.
Vrouwen met een hoog risico omvatte