Fluticasonpropionaat 50 microgram/dosis Focus, neusspray, suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

ATC-code:

R01AD08

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Neusspray, suspensie

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; FENETHYLALCOHOL ; GLUCOSE 0-WATER ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD, BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; FENETHYLALCOHOL ; GLUCOSE 0-WATER ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluticasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); FENETHYLALCOHOL; GLUCOSE 0-WATER; POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

RVG 108927
2020-10-09
v7.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUTICASONPROPIONAAT 50 MICROGRAM/DOSIS FOCUS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
Fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts
of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Fluticasonpropionaat 50 microgram/dosis Focus en waarvoor wordt
dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUTICASONPROPIONAAT 50 MICROGRAM/DOSIS FOCUS EN WAARVOOR WORDT
DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Fluticasonpropionaat neusspray wordt gebruikt voor het voorkòmen en
voor het behandelen
van
de
symptomen
van
allergische
en
niet-seizoensgebonden
ontstekingen
van
het
neusslijmvlies bij
volwassenen
en
bij
kinderen
van
4
jaar en
ouder.
Deze symptomen
betreffen onder andere een verstopte neus, een loopneus of een
jeukende neus, niezen of
jeukende of rode ogen.
Symptomen kunnen in bepaalde perioden van het jaar voorkomen en worden
dan veroorzaakt
door een allergie voor graspollen of pollen van bomen (hooikoorts). De
symptomen kunnen
ook het hele jaar voorkomen; ze worden dan veroorzaakt door een
allergie voor dieren,
huisstofmijten
of
schimmels.
Dit
middel
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
corticosteroïden genoemd worden. Dit middel heeft een
anti-allergische werking. Dit middel
werkt door de ontsteking en de symptomen, veroorzaakt door d

Productkenmerken

RVG 108927
2020-11-24
v7.2
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluticasonpropionaat 50 microgram/dosis Focus, neusspray, suspensie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis bevat 50 microgram fluticasonpropionaat.
Hulpstof met bekend effect:
Dit middel bevat 0.02 milligram benzalkoniumchloride in elke spray
dosis,
overeenkomend met 0.2 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
Witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluticasonpropionaat 50 microgram/dosis Focus is bestemd voor de
profylaxe en
behandeling van allergische rhinitis en rhinitis vasomotorica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Fluticasonpropionaat 50 microgram/dosis Focus is alleen geschikt voor
intranasale
toediening.
Voor een goede therapeutische werking wordt regelmatig gebruik
aangeraden. Het kan
echter drie tot vier dagen duren voordat de behandeling het maximale
effect heeft
bereikt. De patiënt moet worden geïnformeerd dat symptomen zullen
verbeteren bij
regelmatig gebruik..
Contact met de ogen moet worden vermeden.
Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)
Εenmaal daags 2 verstuivingen in ieder neusgat, bij voorkeur 's
morgens. In sommige
gevallen kan het nodig zijn de dosis te verhogen tot tweemaal daags 2
verstuivingen in
ieder neusgat. De maximale dagelijkse dosis is 4 verstuivingen in
ieder neusgat.
RVG 108927
2020-11-24
v7.2
Oudere patiënten
Het is niet nodig de dosering bij deze patiënten aan te passen.
_Pediatrische patienten_
_ _
Kinderen (4 tot 12 jaar)
Eenmaal daags 1 verstuiving in ieder neusgat, bij voorkeur 's morgens.
In sommige
gevallen kan het nodig zijn de dosis te verhogen tot tweemaal daags 1
verstuiving in
ieder neusgat. De maximale dagelijkse dosis is 2 verstuivingen in
ieder neusgat.
Kinderen jonger dan 4 jaar
Fluticasonpropionaat 50 microgram/dosis Focus neusspray wordt niet
aanbevolen voor
het gebruik bij kinderen jonger dan 4 jaar vanwege een gebrek aan
gege