Fluticasonpropionaat 50 Basic Pharma, neusspray, suspensie 50 microgram/dosis

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUTICASONPROPIONAAT

Beschikbaar vanaf:

Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT GELEEN

ATC-code:

R01AD08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluticasone propionate

farmaceutische vorm:

Neusspray, suspensie

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, DISPERGEERBAAR ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; FENETHYLALCOHOL ; GLUCOSE 0-WATER ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluticasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, DISPERGEERBAAR; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); FENETHYLALCOHOL; GLUCOSE 0-WATER; POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2009-06-29

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Fluticasonpropionaat 50 Basic Pharma, neusspray, suspensie 50
microgram/dosis
FLUTICASONPROPIONAAT
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT
GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door
aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als
de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt
die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Fluticasonpropionaat 50 Basic Pharma en waarvoor wordt het
gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Fluticasonpropionaat 50 Basic Pharma
gebruikt
3.
Hoe wordt Fluticasonpropionaat 50 Basic Pharma gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Fluticasonpropionaat 50 Basic Pharma
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS FLUTICASONPROPIONAAT 50 BASIC PHARMA EN WAARVOOR
WORDT HET GEBRUIKT
Fluticasonpropionaat neusspray wordt gebruikt voor het voorkòmen en
voor het behandelen
van de symptomen van allergische en niet-seizoensgebonden ontstekingen
van het
neusslijmvlies bij volwassenen en bij kinderen van 4 jaar en ouder.
Deze symptomen
betreffen onder andere een verstopte neus, een loopneus of een
jeukende neus, niezen of
jeukende of rode ogen.
Symptomen kunnen in bepaalde perioden van het jaar voorkomen en worden
dan veroorzaakt
door een allergie voor graspollen of pollen van bomen (hooikoorts). De
symptomen kunnen
ook het hele jaar voorkomen; ze worden dan veroorzaakt door een
allergie voor dieren,
huisstofmijten of schimmels. Fluticasonpropionaat 50 Basic Pharma
behoort tot een groep
geneesmiddelen die corticosteroïden genoemd worden.
Fluticasonpropionaat 50 Basic Pharma
heeft een anti-allergische werking. Fluticasonpropion

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluticasonpropionaat 50 Basic Pharma, neusspray, suspensie 50
microgram/dosis.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis bevat 50 microgram fluticasonpropionaat.
Hulpstoffen: dit middel bevat 0.02 milligram benzalkoniumchloride per
dosis,
overeenkomend met 0.2 mg/ml.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
Witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluticasonpropionaat 50 Basic Pharma is bestemd voor de profylaxe en
behandeling van
allergische rhinitis en rhinitis vasomotorica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Fluticasonpropionaat 50 Basic Pharma is alleen geschikt voor
intranasale toediening.
Voor een goede therapeutische werking wordt regelmatig gebruik
aangeraden. Het kan echter
drie tot vier dagen duren voordat de behandeling het maximale effect
heeft bereikt. De patiënt
moet worden geïnformeerd dat symptomen zullen verbeteren bij
regelmatig gebruik..
Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)
Εenmaal daags 2 verstuivingen in ieder neusgat, bij voorkeur 's
morgens. In sommige
gevallen kan het nodig zijn de dosis te verhogen tot tweemaal daags 2
verstuivingen in ieder
neusgat. De maximale dagelijkse dosis is 4 verstuivingen in ieder
neusgat.
Kinderen (4 tot 12 jaar)
Eenmaal daags 1 verstuiving in ieder neusgat, bij voorkeur 's morgens.
In sommige gevallen
kan het nodig zijn de dosis te verhogen tot tweemaal daags 1
verstuiving in ieder neusgat. De
maximale dagelijkse dosis is 2 verstuivingen in ieder neusgat.
Kinderen jonger dan 4 jaar
Fluticasonpropionaat 50 Basic Pharma neusspray wordt niet aanbevolen
voor het gebruik bij
kinderen jonger dan 4 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over
veiligheid en
werkzaamheid.
Oudere patiënten
Het is niet nodig de dosering bij deze patiënten aan te passen.
_Patiënten moeten worden geïnstrueerd over het juiste gebruik van de
neussspray. _
Vóór gebruik de neusspray goed schudden: