Flustad 200 mg + 5 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Ibuprofenum + Phenylephrini hydrochloridum

Beschikbaar vanaf:

STADA Arzneimittel AG

ATC-code:

M01AE51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofenum + Phenylephrini hydrochloridum

Dosering:

200 mg + 5 mg

farmaceutische vorm:

Tabletki powlekane

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991260378; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991260361

Autorisatie-status:

2021-02-18

Bijsluiter

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLUSTAD, 200 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ibuprofenum + Phenylephrini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni u młodzieży w wieku powyżej 12 lat lub po
5 dniach u dorosłych nie
nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek FLUSTAD i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku FLUSTAD
3. Jak stosować lek FLUSTAD
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek FLUSTAD
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK FLUSTAD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
FLUSTAD zawiera ibuprofen i fenylefryny chlorowodorek, które są
skuteczne w łagodzeniu objawów
grypy i przeziębienia, w tym bólu o nasileniu małym do
umiarkowanego, przekrwienia błony śluzowej
nosa (zatkany nos) oraz zmniejszają gorączkę.
Ibuprofen należy do grupy leków znanej jako niesteroidowe leki
przeciwzapalne (tzw. NLPZ) i jest
skuteczny w leczeniu bólu (w tym bólu głowy), obrzęków oraz może
także obniżać gorączkę.
Fenylefryny chlorowodorek (lek zmniejszający przekrwienie błony
śluzowej nosa) zmniejsza obrzęk
dróg nosowych, łagodząc przekrwienie błony śluzowej nosa oraz
zmniejszając ucisk, który może
powodować ból głowy.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLUSTAD
KIED

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FLUSTAD, 200 mg + 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera substancje czynne:
- 200 mg ibuprofenu,
- 5 mg fenylefryny chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z linią
podziału po jednej stronie i średnicy
10 mm. Linia podziału nie jest przeznaczona do dzielenia tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu o nasileniu małym do umiarkowanego lub
gorączki oraz przekrwienia błony
śluzowej nosa związanych z przeziębieniem i grypą u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.
Stosować dwie tabletki co 8 godzin. Należy zachować co najmniej
4-godzinną przerwę pomiędzy
dawkami i nie stosować więcej niż 6 tabletek w ciągu 24 godzin.
_ _
_Dorośli, osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku powyżej 12
lat _
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
_Dorośli _
Jeśli objawy utrzymują lub nasilają się, lub jeśli konieczne jest
stosowanie produktu leczniczego
dłużej niż przez 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
_ _
_Dzieci i młodzież _
_Młodzież w wieku powyżej 12 lat: _
Jeśli konieczne jest przyjmowanie produktu leczniczego dłużej niż
3 dni lub gdy objawy nasilają się,
należy skonsultować się z lekarzem.
_Dzieci _
Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
2
Do stosowania doustnego.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
-
nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1,
-
nadciśnienie tętnicze i ciężka choroba niedokrwienna serca,
-
u pacjentów z reakcjami nadwrażliwości w wywiadzie (np. astma,
zapal