Flupirtinmaleat Mylan 400 mg Retardtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: myHealthbox

Werkstoffen:

Flupirtinmaleat

Beschikbaar vanaf:

Mylan dura GmbH

ATC-code:

N02BG07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flupirtine maleate

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

Retardtabletten

Toedieningsweg:

Zum Einnehmen

Eenheden in pakket:

7, 10, 14 Retardtabletten

Prescription-type:

Verschreibungspflichtig

Geproduceerd door:

Generics (U.K.) Ltd

Therapeutische categorie:

Analgetika; andere Analgetika und Antipyretika

therapeutische indicaties:

Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen. Flupirtinmaleat Mylan darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen Schmerzmitteln (beispielsweise nicht-steroidalen Antirheumatika oder schwachen Opioiden) kontraindiziert ist

Autorisatie-status:

Verkehrsfähig

Autorisatie datum:

2015-07-02

Bijsluiter

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN 

FLUPIRTINMALEAT MYLAN 400 MG RETARDTABLETTEN 
Zur Anwendung bei Erwachsenen 
Flupirtinmaleat 

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen
Überwachung. Dies ermöglicht eine 
schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die
Sicherheit. Sie können dabei helfen, 
indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise
zur Meldung von 
Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an 
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen 
Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder 
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage 
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1. 
Was ist Flupirtinmaleat Mylan und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Einnahme
von Flupirtinmaleat Mylan beachten? 
3. 
Wie ist Flupirtinmaleat Mylan einzunehmen? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Flupirtinmaleat Mylan aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. 
WAS IST FLUPIRTINMALEAT MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen. 
Flupirtinmaleat Mylan darf nur angewendet werden, wenn
eine Behandlung mit anderen 
Schmerzmitteln nicht 

Productkenmerken

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN 

FACHINFORMATION 

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen
Überwachung. Dies ermöglicht eine 
schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die
Sicherheit. Angehörige von 
Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung
zu 
melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe
Abschnitt 4.8. 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Flupirtinmaleat Mylan 400 mg Retardtabletten 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede Retardtablette enthält 400 mg Flupirtinmaleat. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Retardtablette 

Hellgelbe bis gelblich-weiß
gesprenkelte, kapselförmige, bikonvexe Tablette mit der 
Prägung „F“ oberhalb der Bruchlinie und „M“ unterhalb
der Bruchlinie auf der einen Seite 
und
„M“ auf der anderen Seite der Tablette, ca. 16 mm lang
und 7 mm breit. 

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen. 

Flupirtinmaleat Mylan darf nur angewendet werden, wenn
eine Behandlung mit anderen 
Schmerzmitteln (beispielsweise nicht-steroidalen Antirheumatika
oder schwachen 
Opioiden) kontraindiziert ist. 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 
Flupirtin sollte über den kürzest möglichen
Zeitraum, der zur Erreichung einer 
angemessenen Schmerzlinderung erforderlich
ist, angewendet werden. Die 
Behandlungsdauer darf 2 Wochen nicht überschreiten. 

Erwachsene 
Erwachsene
nehmen Flupirtinmaleat Mylan als Einzeldosis. Diese Dosis entspricht der 
Gesamttagesdosis. Wenn eine ausreichende Schmerzbehandlung
mit dieser Dosierung 
nicht möglich ist, stehen ander