Fluotest Multidose 2.5 mg/ml + 4 mg/ml Colírio, solução

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Fluoresceína + Oxibuprocaína

Beschikbaar vanaf:

Alcon Portugal - Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda.

ATC-code:

S01HA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluorescein + Oxibuprocaína

Dosering:

2.5 mg/ml + 4 mg/ml

farmaceutische vorm:

Colírio, solução

Samenstelling:

Oxibuprocaína, cloridrato 4 mg/ml ; Fluoresceína sódica 2.5 mg/ml

Toedieningsweg:

Uso oftálmico

Eenheden in pakket:

Frasco 1 unidade(s) - 3 ml

klasse:

15.6.2 - Medicamentos usados para diagnóstico

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

N/A

Therapeutisch gebied:

oxybuprocaine

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 3081486 CNPEM: 50099310 CHNM: 10060241 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

1999-02-12

Bijsluiter

APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluotest Multidose, 2,5 mg/ml + 4 mg/ml, Colírio, solução
Fluoresceína sódica, Cloridrato de Oxibuprocaína
Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, se agravar ou se detetar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é
Fluotest Multidose
e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar
Fluotest Multidose
3. Como utilizar
Fluotest Multidose
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar
Fluotest Multidose
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é FLUOTEST MULTIDOSE e para que é utilizado
Fluotest Multidose, associação de fluoresceína sódica e cloridrato
de oxibuprocaína, é
uma solução colorida para diagnóstico em oftalmologia com ação
anestésica local
rápida e de curta duração.
É utilizado em diagnóstico oftalmológico em explorações oculares
que requerem
anestesia local de curta duração (tonometria, gonioscopia,
electrorretinografia, entre
outros) e para extração de corpos estranhos ou outras intervenções
oculares
menores.
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar FLUOTEST MULTIDOSE
Não utilize Fluotest Multidose
-se tem alergia (hipersensibilidade) à fluoresceína, à
oxibuprocaína ou a qualquer
outro componente de Fluotest Multidose (indicados na secção 6).
-se utiliza lentes de contacto hidrófilas.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de

Productkenmerken

APROVADO EM
20-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluotest Multidose, 2,5 mg/ml + 4 mg/ml, Colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução contém 2,50 mg de fluoresceína sódica e 4,00 mg
de cloridrato de
oxibuprocaína.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Solução límpida amarelo-fluorescente ou amarelo-esverdeado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico em oftalmologia em
explorações
oculares
que
requerem
anestesia
local
de
curta
duração:
tonometria,
gonioscopia,
electrorretinografia, etc.
Extração de corpos estranhos ou outras intervenções oculares
menores.
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Para tonometria realizar uma única instilação de 1 ou 2 gotas em
cada olho. Quando for
necessária
anestesia
mais
profunda,
realizar
três
instilações
de
1
ou
2
gotas
com
intervalos de 90 segundos.
Modo de administração
Com a cabeça inclinada para trás, puxar para baixo a pálpebra
inferior e instilar as gotas
no saco conjuntival dirigindo o olhar para cima. Fechar suavemente os
olhos mantendo-
os encerrados durante alguns segundos.
APROVADO EM
20-07-2018
INFARMED
Quando se recorre à oclusão lacrimonasal ou quando se fecham
suavemente as
pálpebras por 2 minutos, após a instilação, a absorção
sistémica diminui. Isto pode
resultar num decréscimo dos efeitos indesejáveis sistémicos e num
aumento da
atividade local.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
Não utilizar com lentes de contacto hidrófilas uma vez que podem
ocorrer alterações de
coloração nas mesmas.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Apenas para uso ocular.
O uso prolongado de anestésicos oculares tópicos não é
recomendado, devido à possív