FLUOROURACILE TEVA

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Fluorouracile

Beschikbaar vanaf:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC-code:

L01BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluorouracil

Eenheden in pakket:

" 250 MG/5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO DA 5 ML; " 500 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO DA 10 ML; "1

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Fluorouracile

Product samenvatting:

026542023 - 5 FIALE 500 MG/10 ML - Revocato; 026542074 - 500 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 10 ML - Autorizzato; 026542062 - 250 MG/5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 5 ML - Autorizzato; 026542035 - 500 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 FLACONI DA 500 MG - Revocato; 026542011 - 250 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 FLACONI 250 MG - Revocato; 026542050 - 5 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 026542047 - 1 G/20 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 20 ML - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUOROURACILE TEVA 250_ _MG/5_ _ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLUOROURACILE TEVA 500_ _MG/10_ _ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLUOROURACILE TEVA 1_ _G/20_ _ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLUOROURACILE TEVA 5_ _G/100_ _ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fluorouracile Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fluorouracile Teva
3.
Come usare Fluorouracile Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluorouracile Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUOROURACILE TEVA E A COSA SERVE
Fluorouracile Teva contiene fluorouracile, una sostanza in grado di
inibire e combattere la crescita dei
tumori, utilizzata nel trattamento del tumore al seno (mammella),
della seconda parte dell’intestino
(colon e retto), dello stomaco e del pancreas.
Questo medicinale viene usato nei pazienti che non possono essere
operati o trattati con altri mezzi.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLUOROURACILE TEVA
NON USI FLUOROURACILE TEVA
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è seriamente debilitato (ad es. denutrito);
-
se la sua funzionalità midollare, ovvero la capacità del suo midollo
osseo di produrre delle
cellule del sangue funzio

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluorouracile Teva 250 mg/5 ml soluzione per infusione
Fluorouracile Teva 500 mg/10 ml soluzione per infusione
Fluorouracile Teva 1 g/20 ml soluzione per infusione
Fluorouracile Teva 5 g/100 ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene: fluorouracile 50 mg.
Eccipiente con effetti noti:
sodio 8,2 mg/ml (0,3 mmol/ml)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento palliativo del carcinoma della mammella, del colon, del
retto, dello stomaco e del pancreas in
pazienti selezionati, considerati intrattabili chirurgicamente o con
altri mezzi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il 5-fluorouracile deve essere somministrato solo sotto la
supervisione di un medico qualificato con una
vasta esperienza nella terapia con farmaci citostatici.
I farmaci somministrati per via parenterale, prima della manipolazione
e della somministrazione, devono
essere sottoposti ad ispezione visiva per verificare l’eventuale
presenza di particelle o alterazioni del
colore, ogni qualvolta la soluzione e il contenitore lo permettano.
Per le istruzioni sulla diluizione del
medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Si raccomanda di ospedalizzare i pazienti durante il loro primo ciclo
di terapia.
Fluorouracile Teva deve essere somministrato principalmente per via
endovenosa.
È possibile la somministrazione anche per via endoarteriosa, facendo
attenzione, in ambedue i casi, ad
evitare travaso.
La dose di 5-fluorouracile e lo schema di trattamento dipendono dal
regime di trattamento scelto,
l'indicazione, lo stato generale e il precedente trattamento del
paziente. I regimi di trattamento variano con
la combinazione di 5-fluorouracile con altri agenti citotossici o con
la dose di acido folinico usato in
concomitanza. Il numero di cicli usati dovrebbe essere deciso da