Flunitrazepam 1 mg Teva, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUNITRAZEPAM 1 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

N05CD03

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUNITRAZEPAM 1 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Flunitrazepam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
FLUNITRAZEPAM 1 - 2 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 10623_4 PIL 0818.4v.JKren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUNITRAZEPAM 1 MG TEVA, TABLETTEN
FLUNITRAZEPAM 2 MG TEVA, TABLETTEN
Flunitrazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Flunitrazepam Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLUNITRAZEPAM TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Flunitrazepam is een slaapmiddel en behoort tot de groep van de
benzodiazepinen. Flunitrazepam kan
worden gebruikt bij de behandeling van slapeloosheid, als uw dagelijks
functioneren ernstig bemoeilijkt
wordt door uw slapeloosheid.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent allergisch voor benzodiazepinen..
-
Wanneer u een ernstige spierzwakte met op verlamming gelijkende
verschijnselen heeft
myasthenia gravis).
-
Wanneer u ernstige respiratoire insufficiëntie (bepaalde
ademhalingsstoornissen) heeft.
-
Wanneer u last heeft van slaap-apnoe syndroom (het stoppen van

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
FLUNITRAZEPAM 1 - 2 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 10623_4 SPC 0818.3v.JKren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flunitrazepam 1 mg Teva, tabletten
Flunitrazepam 2 mg Teva, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Flunitrazepam Teva bevat respectievelijk 1 mg en 2 mg Flunitrazepam
per tablet.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Flunitrazepam 1 mg Teva tabletten zijn witte, platte tabletten met
inscriptie “614” en breukstreep.
Flunitrazepam 2 mg Teva: tabletten zijn witte, platte tabletten met
inscriptie “615” en breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende behandeling van slaapstoornissen.
Benzodiazepines zijn slechts geïndiceerd wanneer de aandoening
ernstig of invaliderend is of indien de
patiënt als gevolg van deze aandoening extreem lijdt.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
FLUNITRAZEPAM TEVA TABLETTEN ZIJN ALLEEN VOOR GEBRUIK BIJ VOLWASSENEN
_Aanbevolen dosering _
VOLWASSENEN: 0,5-1 mg/dag. In uitzonderlijke gevallen kan de dosis
worden verhoogd tot 2 mg.
De behandeling dient aangevangen te worden met de laagst aanbevolen
dosering. De maximale
dosering dient niet te worden overschreden. Het geneesmiddel moet net
voor het slapen gaan
ingenomen worden.
_Duur van de behandeling _
De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn. Over het algemeen
varieert de duur van de behandeling
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
FLUNITRAZEPAM 1 - 2 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 10623_4 SPC 0818.3v.JKren
van enkele dagen tot twee weken met een maximum van vier weken
inclusief het afbouwen.
In bepaalde gevallen kan verlenging van de maximale behandelperiode
noodzakelijk zijn; als dat het
geval is, dan dient eerst de toestand van de patiënt geherevalueerd