Flunatop 5 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Flunarizinedihydrochloride 5,9 mg - Eq. Flunarizine 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

N07CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flunarizine Dihydrochloride

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Flunarizinedihydrochloride 5.9 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Flunarizine

Product samenvatting:

CTI-code: 185446-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755215814 - CNK-code: 1403211 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185446-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1997-09-23

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUNATOP 5 MG CAPSULES, HARD
FLUNATOP
10 MG CAPSULES, HARD
(flunarizinehydrochloride)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flunatop en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLUNATOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Flunatop is aangewezen:
-
Bij de voorkoming van migraine bij personen die regelmatig ernstige
aanvallen doormaken en
die bijwerkingen vertonen bij andere behandelingen en/of er niet
voldoende op reageren.
-
Bij de behandeling van duizeligheid die het gevolg is van een
verstoring van het
evenwichtssysteem in het oor.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als uw arts heeft vastgesteld dat u aan een bepaalde vorm van
depressie lijdt of al eerder een
depressie hebt doorgemaakt.

Als u duidelijke tekens van de ziekte van Parkinson of andere
bewegingsstoornissen vertoont.

Als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.

Als u zich steeds meer vermoeid voelt tijd

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
FLUNATOP 5 mg capsules, hard
FLUNATOP 10 mg capsules, hard
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actieve bestanddeel is flunarizine.
_Flunatop 5 mg, capsules, hard:_
Elke capsule bevat 5,9 mg flunarizinedihydrochloride, wat equivalent
is aan 5,0 mg flunarizine.
Hulpstoffen met bekend effect:
- Lactosemonohydraat. Elke capsule bevat 80,0 mg lactosemonohydraat.
- Ponceau 4R (E124). Elke capsule bevat 0,2538 mg Ponceau 4R.
_Flunatop 10 mg, capsules, hard:_
Elke capsule bevat 11,8 mg flunarizinedihydrochloride, wat equivalent
is aan 10,0 mg flunarizine.
Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat. Elke capsule bevat
160,0 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE
INDICATIES
1.
Profylaxe van migraine bij patiënten met frequente en ernstige
aanvallen die onaanvaardbare
bijwerkingen vertoonden bij andere behandelingen en/of er niet
voldoende op reageerden.
2.
Symptomatische behandeling van vestibulaire vertigo ten gevolge van
een gediagnosticeerde
functionele stoornis van het vestibulaire systeem.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_1. Profylaxe van migraine_
-
Startdosis:
De behandeling vangt aan met 10 mg per dag ('s avonds) bij patiënten
die jonger zijn dan 65 jaar
en met 5 mg per dag bij patiënten die ouder zijn dan 65 jaar. Als
tijdens de behandeling
depressieve symptomen, extrapiramidale reacties of andere
onaanvaardbare bijwerkingen
optreden, moet de behandeling worden stopgezet.
Gezien de lange eliminatie-halfwaardetijd volstaat één inname per
dag.
spc-nl-flunatop – MAH Transfer – version 12/2021
Page
1
of
7
Indien 2 maanden na de aanvang van de behandeling geen significante
verbetering wordt
waargenomen, moet de behandeling worden beschouwd als niet-effectief
en moet ze eveneens
worden stopgezet.
-
Onderhoudsbehandeling:
Als de patiënt gunstig reageert op de behandeling en als een
onderhoudsbe