Fluimucil Antibiotic 405 mg/4 ml vernevelopl. (pdr. + oplosm.)/endotrach.pulm. instill. opl. (pdr. + oplosm.) amp. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Thiamfenicolglycinaatacetylcysteïnaat 405

Beschikbaar vanaf:

Zambon SA-NV

ATC-code:

J01BA52

INN (Algemene Internationale Benaming):

Thiamphenicol Glycinate Acetylcysteinate; Thiamphenicol Glycinate Acetylcysteinate

Dosering:

405 mg/4 ml

farmaceutische vorm:

Poeder en oplosmiddel voor verneveloplossing; Endotracheopulmonaire instillatie, poeder en oplosmiddel voor oplossing

Samenstelling:

Thiamfenicolglycinaatacetylcysteïnaat 405 mg; Thiamfenicolglycinaatacetylcysteïnaat

Toedieningsweg:

Endotracheopulmonair gebruik; Inhalatie; Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Thiamphenicol, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 027912-01 - De grootte van de verpakking: 405 mg + 4 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08031609000254 - CNK-code: 0824607 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 027912-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 405 mg + 3 x 4 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08031609000261 - CNK-code: 0042887 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1969-06-02

Bijsluiter

Fluimucil Antibiotic– pl – nl
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUIMUCIL ANTIBIOTIC 405 MG/4 ML
Verneveloplossing/endotracheopulmonaire instillatie, poeder en
oplosmiddel voor oplossing
Thiamfenicolglycinaatacetylcysteïnaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluimucil Antibiotic en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u Fluimucil Antibiotic niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Fluimucil Antibiotic?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Fluimucil Antibiotic?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUIMUCIL ANTIBIOTIC EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Medicijn voor lokaal gebruik in de luchtwegen.
Het bevat acetylcysteïne voor het vloeibaar maken van de slijmen en
thiamfenicol, een antibioticum dat
de bacteriegroei afremt.
Het wordt gebruikt:
-
als bijkomende behandeling bij aandoeningen van de luchtwegen die met
taaie slijmen gepaard
gaan en waarbij infecties door kiemen, die voor thiamfenicol gevoelig
zijn, optreden.
-
ondermeer in aërosoltherapie (verneveling) bij infecties van de
nasale sinus.
2.
WANNEER MAG U FLUIMUCIL ANTIBIOTIC NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U FLUIMUCIL ANTIBIOTIC NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
-
U heeft een reeds bestaande beenmergdepressie.
WANNEER MOET U EXTRA VOO

Productkenmerken

__________________________________________________________________________________________
Fluimucil Antibiotic – spc – nl – rev 01/202023
1/9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluimucil Antibiotic 405 mg/4 ml,
Verneveloplossing/endotracheopulmonaire instillatie, poeder en
oplosmiddel voor oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actieve bestanddeel is_ _thiamfenicolglycinaatacetylcysteïnaat.
Een flesje gelyofiliseerd poeder bevat:
-
405 mg thiamfenicolglycinaatacetylcysteïnaat (equivalent met 250 mg
thiamfenicol
en met 114 mg acetylcysteïne).
HULPSTOFFEN MET BEKEND EFFECT: Fluimucil Antibiotic,
verneveloplossing/endotracheopulmonaire
instillatie, poeder en oplosmiddel voor oplossing bevat per 4 ml
-
3,20 mg methylparahydroxybenzoaat (E218)
-
0,80 mg propylparahydroxybenzoaat (E216).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Verneveloplossing/Endotracheopulmonaire instillatie, poeder en
oplosmiddel voor oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Lokaal gebruik bij respiratoire aandoeningen die met visceuze
secreties gepaard gaan en waarbij
infecties door kiemen, die voor thiamfenicol gevoelig zijn, optreden.
-
Als adjuvante therapie, meer bepaald in aërosoltherapie (verneveling)
als bijkomende behandeling
van infecties van de nasale sinus.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1.
Toediening in aërosol: 2 tot 4 ml per keer verstuiven, 1 tot 2 maal
per dag.
2.
Endolaryngeale, tracheale en bronchiale instillaties: 2 tot 4 ml per
keer, 2 tot 3 maal per dag.
3.
Spoelen van chirurgische caviteiten (N.K.O), gemiddelde posologie: 2
tot 4 ml per keer.
Een aanpassing van de dosis voor verschillende leeftijdsklassen is
niet nodig.
_Nota_
-
Endobronchiale instillaties mogen uitsluitend door een arts worden
uitgevoerd.
-
Als geen klinische verbetering binnen de verwachte tijdsduur na
toediening van Fluimucil
Antibiotic optreedt, moet steeds een klinische reëvaluatie worden
uitgevoerd.
-
De maxima