Fluimucil 600 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Zambon Nederland B.V. Basicweg 14B 3821 BR AMERSFOORT

ATC-code:

R05CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylcysteine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Fluimucil 600 mg Tabletten PIL NOV21
1/6
RVG 109369
BIJSLUITER INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
FLUIMUCIL 600 MG TABLETTEN
acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT
ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts
of apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan
bereikt u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in punt 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat zijn Fluimucil 600 mg tabletten en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT ZIJN FLUIMUCIL 600 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het
dunvloeibaar wordt en
gemakkelijk kan worden opgehoest. Fluimucil kan worden gebruikt bij
aandoeningen van
de luchtwegen, zoals astma, bronchitis (ontsteking van het slijmvlies
van de luchtpijp),
emfyseem, mucoviscidose (taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën
(langdurige verwijding
van een vertakking van de luchtpijp).
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Wanneer u overgevoelig bent voor acetylcysteïne of voor één van de
hulpstoffen. Deze
stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
•
Kind

Productkenmerken

Fluimucil 600 mg tabletten SPC NOV21
1/7
RVG 109369
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
FLUIMUCIL 600 MG TABLETTEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluimucil 600 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat als werkzaam bestanddeel acetylcysteïne 600 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte, ronde tablet met een diameter van 12 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een
verlaging van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om
het ophoesten te
vergemakkelijken, zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose
en
bronchiëctasieën.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen: 1 maal per dag 1 tablet van 600 mg.
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt
aangeraden de dosis 's morgens in te nemen.
Oraal gebruik. De tablet met een glas water innemen.
De tablet is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder twee
jaar
De tablet is niet geschikt voor kinderen en adolescenten. Andere
Fluimucil vormen en
sterkten komen eerder in aanmerking bij deze groep patiënten.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Bekende overgevoeligheid voor acetylcysteïne of voor één van de in
rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
Kinderen onder 2 jaar.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Mucolytica kunnen de luchtwegen van kinderen onder 2 jaar obstrueren
als gevolg van
de fysiologische kenmerken van de luchtwegen in deze leeftijdsgroep.
Het vermogen om
slijm op te hoesten kan beperkt zijn. Daarom mogen mucolytica niet
gebruikt worden
door kinderen jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.3).
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een actief ulcus
pepticum of in hun
voorgeschiedenis, in het bijzonder wanneer zij gelijktijdig andere
geneesmiddelen
gebruiken waarvan bekend is dat zij het slijmvlies in het
maagdarmkanaal kunnen
irriteren.
Fluimucil 600 mg tabletten SPC NOV21
2/7
RVG 1