Fluimucil 600 mg Bruis, bruistabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLCYSTEÏNE

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acetyl cysteine

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Samenstelling:

ASPARTAAM (E 951) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II))

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2021-07-13

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUIMUCIL 600 MG BRUIS, BRUISTABLETTEN acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat zijn Fluimucil 600 mg Bruis, bruistabletten en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT ZIJN FLUIMUCIL 600 MG BRUIS, BRUISTABLETTEN EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het
dunvloeibaar wordt en gemakkelijk kan worden
opgehoest. Fluimucil kan worden gebruikt bij aandoeningen van de
luchtwegen, zoals astma, bronchitis
(ontsteking van het slijmvlies van de luchtpijp), emfyseem,
mucoviscidose (taaislijmziekte) en bij
bronchiëctasieën (langdurige verwijding van een vertakking van de
luchtpijp).
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden onder rubriek
6.
•
Kinderen onder 2 jaar mogen d

Productkenmerken

Fluimucil 600 mg bruistabletten SPC AUG21
1/7
RVG 12151
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
FLUIMUCIL 600 MG
BRUISTABLETTEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluimucil 600 mg bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén Fluimucil 600 mg bruistablet bevat als werkzaam bestanddeel 600
mg
acetylcysteïne.
Hulpstoffen: bevat o.a. aspartaam (E951) (overeenkomend met 11 mg
fenylalanine),
natriumwaterstofcarbonaat (E500) (overeenkomend met 156,9 mg natrium)
en
citroensmaak (bevat 1 mg natrium, glucose en sulfieten).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet.
Witte, ronde bruistabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een
verlaging van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om
het ophoesten te
vergemakkelijken, zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose
en
bronchiëctasieën.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen: 1 maal per dag 1 bruistablet van 600 mg.
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt
aangeraden de bruistablet 's morgens in te nemen.
Fluimucil 600 mg bruistabletten oplossen in een half glas water. Aldus
verkrijgt men een
oplossing, die direct kan worden ingenomen.
Fluimucil 600 mg bruistabletten zijn gecontra-indiceerd voor gebruik
bij kinderen onder
2 jaar (zie rubriek 4.3).
Fluimucil 600 mg bruistabletten zijn niet geschikt voor gebruik bij
kinderen en
adolescenten. Andere Fluimucil vormen en sterkten komen eerder in
aanmerking bij deze
groep patiënten.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Bekende overgevoeligheid voor acetylcysteïne of voor één van de
hulpstoffen.
Kinderen onder 2 jaar
Fluimucil 600 mg bruistabletten zijn gecontra-indiceerd bij
fenylketonurie bij kinderen
en zwangere vrouwen.
Fluimucil 600 mg bruistabletten SPC AUG21
2/7
RVG 12151
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Mucolytica kunnen de luchtwegen van kinderen onder 2 jaar obs