Fluimucil 1000 mg Granulaat voor drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLCYSTEÏNE;

Beschikbaar vanaf:

Zambon Nederland B.V.

ATC-code:

V03AB23

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACETYLCYSTEÏNE;

farmaceutische vorm:

Granulaat voor drank

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylcysteine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LEMON FLAVOUR 84260-51 (RI); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);

Bijsluiter

Fluimucil 1000 mg Granulaat voor drank SPC NOV13
1/6
RVG 17273
BIJSLUITER INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
FLUIMUCIL 1000 MG GRANULAAT VOOR DRANK
acetylcysteine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER DOOR VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is aan u alleen
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u veel last van bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt
u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fluimucil 1000 mg Granulaat voor drank wordt gebruikt bij een
overdosering met
paracetamol.
HOE WERKT FLUIMUCIL 1000 MG GRANULAAT VOOR DRANK?
Acetylcysteïne is een afgeleide van het natuurlijke aminozuur
cysteïne. Cysteïne wordt
gebruikt voor de opbouw van glutathion. Glutathion vangt vrije
radicalen weg die
weefselbeschadiging kunnen veroorzaken en vrijkomen bij
ontstekingsprocessen. Door
gebruik van acetylcysteïne kan een tekort aan glutathion worden
aangevuld.
Bij een paracetamol overdosering heeft de lever een relatief tekort
aan glutathion.
Glutathion kan giftige afbraakproducten van paracetamol binden.
Als acetylcysteïne op tijd na een overdosering met paracetamol
gegeven wordt kan
beschadiging van de lever worden voorkomen.
Fluimucil 1000 mg Granulaat voor drank SPC NOV13
2/6
RVG 17273
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Wanneer u overgevoelig bent voor acetylcysteïne of voor één van de
hulpstoffen.
WANNEER MOET U EXTRA V

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
FLUIMUCIL 1000 MG
GRANULAAT VOOR DRANK
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluimucil 1000 mg Granulaat voor drank.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén sachet Fluimucil 1000 mg Granulaat voor drank bevat als werkzaam
bestanddeel
1000 mg acetylcysteïne.
Hulpstoffen: bevat o.a. sucrose
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor drank in sachets
Wit granulaat met citroensmaak
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluimucil 1000 mg Granulaat voor drank kan toegepast worden als
antidotum bij milde
tot matig ernstige overdosering met paracetamol.
Voor orale therapie met acetylcysteïne komen in aanmerking
coöperatieve patiënten die
niet misselijk zijn of braken en bij wie nog geen geactiveerde kool is
toegediend. Ook
kan orale therapie als vervolgbehandeling worden gegeven na eerste
intraveneuze
therapie. Als een patiënt mogelijk nog suïcidaal is, dan dient orale
therapie slechts onder
intensieve klinische supervisie van de patiënt plaats te vinden.
Bij overdosering met paracetamol wordt de voorkeur gegeven aan
intraveneuze
toediening van acetylcysteïne als antidotum. Bij ernstige intoxicatie
moet zo snel
mogelijk acetylcysteïne per infuus toegediend worden.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De therapie met acetylcysteïne dient zo spoedig mogelijk te worden
ingezet wanneer
men het vermoeden op paracetamol overdosering heeft. Het grootste
effect, wat betreft
bescherming tegen leverbeschadiging of levernecrose, wordt bereikt
indien de
behandeling gestart wordt binnen 8 tot 10 uur na ingestie van
paracetamol.
Ook langere tijd na inname van een paracetamol overdosis, zelfs na 36
uur, is
behandeling met acetylcysteïne zinvol omdat leverbeschadiging
daardoor beperkt(er) kan
blijven.
Fluimucil 1000 mg Granulaat voor drank SPC OCT11
1/7
RVG 17273
Na overdosering met paracetamol, dient eerst de maag geledigd te
worden alvorens
acetylcysteïne wordt toegediend.
Orale toediening van acetylcysteïn