Fludex 2,5 mg omh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Indapamide 2,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Servier Benelux SA-NV

ATC-code:

C03BA11

INN (Algemene Internationale Benaming):

Indapamide

Dosering:

2,5 mg

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

Indapamide 2.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Indapamide

Product samenvatting:

CTI-code: 091725-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189011075 - CNK-code: 0041442 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 091725-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189011068 - CNK-code: 0041368 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 091725-03 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03594451900165 - CNK-code: 1277599 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1974-09-27

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FLUDEX 2,5 MG OMHULDE TABLET
Indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Fludex en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLUDEX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Fludex is een diuretisch antihypertensivum: het vermindert de druk in
de slagaders als die te hoog is.
Dit medicijn is bestemd voor de behandeling van essentiële arteriële
hypertensie (zonder bekende
oorzaak).
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor indapamide, elke andere sulfamiden of één van
de andere stoffen in dit
medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

u hebt een ernstige nierinsufficiëntie;

u hebt een ernstige leverziekte;

in geval van hypokaliëmie (te laag kaliumgehalte in het bloed).
_In geval van twijfel moet u het advies van uw arts of uw apotheker
vragen._
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
inneemt:
-
als u een leveraandoening hebt,
-
als u suikerziekte hebt,
-
als u jicht hebt,
-
als u hartritmestoornissen of nierproblemen hebt,
-

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
FLUDEX
®
2,5 MG
omhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Indapamide.
Een omhulde tablet bevat 2,5 mg indapamide.
Hulpstof met bekend effect: 59,25 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Witte, omhulde tablet.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële arteriële hypertensie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eén tablet per dag, bij voorkeur ‘s ochtends, ongeacht de ernst van
de arteriële hypertensie.
Gezien het werkingsmechanisme van Fludex is een strikt zoutarm dieet
niet noodzakelijk.
Hogere doseringen verbeteren de bloeddrukverlagende werking van
indapamide niet, maar verhogen
wel het diuretisch effect.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
4.3 CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, andere sulfamiden of voor een
van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
-
Ernstige nierinsufficiëntie.
-
Hepatische encefalopathie of ernstige leverinsufficiëntie.
-
Hypokaliëmie.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bijzondere waarschuwingen:
Bij een verminderde leverfunctie kunnen thiazide verwante diuretica,
met name in geval van
verstoorde elektrolytenbalans, een hepatische encefalopathie
veroorzaken, die zich verder kan
ontwikkelen tot hepatisch coma. In dat geval dient toediening van het
diureticum onmiddellijk te
worden onderbroken.
2/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_Fotosensitiviteit_
Er zijn gevallen van fotosensitiviteit gerapporteerd met thiazide- en
verwante diuretica (zie rubriek
4.8). Als een fotosensitiviteitsreactie optreedt tijdens de
behandeling, wordt aanbevolen om de
behandeling stop te zetten. Als een nieuwe toediening van het
diureticum noodzakelijk blijkt te zijn,
wordt aanbevolen de delen van het lichaam die worden blootgesteld aan
de zon of kunstmatig UVA-
licht, te beschermen.
_Hulpstoffen