FLUDALT DUO 50 MCG/250 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL ,60 KAPSÜL

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

salmeterol ksinafoat/flutikazon propiyonat

Beschikbaar vanaf:

EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

R03AK06

INN (Algemene Internationale Benaming):

ksinafoat salmeterol/fluticasone propionate

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

inhalasyon ve pulmicort

Autorisatie-status:

Aktif

Autorisatie datum:

2015-07-06

Bijsluiter

KULLANMA TALİMATI
FLUDALT DUO
50 MCG / 250 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR. (NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME)
•
_ETKIN _
_MADDELER_
: İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül
bir solumada 5 0 mcg
salmeterol'e eşdeğer 72,50 mcg salmeterol ksinafoat ve 250 mcg
flutikazon propiyonat
içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDE_
: Laktoz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FLUDALT DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR _
_?_
_ _
_2. FLUDALT DUO’YU _
_KULLANMADAN _
_ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE_
_R_
_EKE_
_N_
_LE_
_R_
_ _
_3. FLUDALT DUO NASIL KULLANILIR _
_?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR _
_?_
_ _
_5. FLUDALT DUO_
_’NUN _
_S_
_A_
_KL_
_A_
_N_
_M_
_A_
_SI _
B
A
ŞLI
K
L
A
R
I
YER
A
L
M
AK
T
AD
I
R
.
1. FLUDALT DUO
NEDIR
VE NE IÇIN
KU
LL
AN
ILI
R
?
•
FLUDALT DUO, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon içerir.
•
Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen
ilaç grubunun bir üyesidir ve
akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları
gevşeterek genişlemelerine yol
açar.
•
Flutikazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir ve
yangı (iltihap,
inflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava
yollarının duvarlarında oluşan
şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını
rahatlatır.
FLUDALT DUO,
50 mcg

Productkenmerken

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUDALT DUO 50 mcg / 250 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir inhalasyon kapsülü içinde:
Salmeterol ksinafoat*
72,50 mcg
Flutikazon propiyonat
250 mcg
*50 mcg Salmeterol’ e eşdeğer
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
12,20 mg
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon İçin Toz İçeren Kapsül
Şeffaf kapsül içinde beyaz ya da beyazımsı toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan
itibaren
verilir.
Orta
ve
ağır
KOAH
olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FLUDALT DUO sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için FLUDALT DUO’yu
düzenli olarak
kullanmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
Hastaların düzenli olarak doktor kontrolünde bulundurularak
aldıkları FLUDALT DUO
dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor
önerisi ile değiştirilmelidir.
AS
T
I
M
Doz, belirtileri etkili
olarak
kontrol eden
en
düşük doza ayarlanmalıdır. Günde 2
kez
uygulanan FLUDALT DUO ile
belirtilerin kontrolü sağlandığında, etkili
en
düşük doz
açısından, günde 1 kez uygulanan FLUDALT DUO da değerlendirmeye
dahil edilebilir.
Hastalara
hastalıklarının
şiddetine
göre
uygun
flutikazon
propiyonat
dozu
içeren
FLUDALT DUO verilmelidir.
1
Giden Evrak Servisi
Giden Evrak No: 91562
Giden Evrak Tarihi: 20.07.2015
Güvenlik Kodu: 471463
İşlem Takip No: 1785950
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır.
Doküman https://e-islemler.titck.gov.tr/eimza/eimzakontrol.aspx
adresinden kontrol edilebilir.
GÜVENLI ELEKTRONIK IMZALI ASLI ILE AYNIDIR.
Eğer
hasta
yalnız
inhale
kortikosteroid
tedavisi
ile
yeterli
derecede
kontrol
edilemiy