Fluconazole Viatris 50 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fluconazol 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

J02AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluconazole

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Fluconazol 50 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluconazole

Product samenvatting:

CTI-code: 319024-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319024-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151910769 - CNK-code: 2120046 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319024-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319024-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319024-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319024-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319024-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319024-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2008-06-16

Bijsluiter

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUCONAZOLE VIATRIS 50 MG HARDE CAPSULES
FLUCONAZOLE VIATRIS 100 MG HARDE CAPSULES
FLUCONAZOLE VIATRIS 150 MG HARDE CAPSULES
FLUCONAZOLE VIATRIS 200 MG HARDE CAPSULES
_fluconazol_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker,
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluconazole Viatris en waarvoor wordt Fluconazole Viatris
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Fluconazole Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Fluconazole Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Fluconazole Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS FLUCONAZOLE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT FLUCONAZOLE VIATRIS
INGENOMEN?
Fluconazole Viatris behoort tot een groep geneesmiddelen die
’antimycotica‘ worden
genoemd. De werkzame stof is fluconazol.
Fluconazole Viatris wordt gebruikt om infecties te behandelen die
worden veroorzaakt door
schimmels, en kan ook worden gebruikt om te voorkomen dat u een
Candida-infectie zou
krijgen. De belangrijkste verwekker van schimmelinfecties is een gist,
die _Candida_ wordt
genoemd.
VOLWASSENEN
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten van
schimmelinfecties te
behandelen:
-
cryptokokkenmeningitis - een schimmelinfectie van de hersenen
-
coccidioïdomycose een ziekte van de luchtpijptakken en de longen
-
infecties veroorzaakt door Candida die in de bloedbaan,
lichaamsorganen (bv. hart,
longen) of de u

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/26
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluconazole Viatris 50 mg harde capsules
Fluconazole Viatris 100 mg harde capsules
Fluconazole Viatris 150 mg harde capsules
Fluconazole Viatris 200 mg harde capsules
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fluconazole Viatris 50 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 50 mg fluconazol.
_Hulpstoffen met bekend effect:_
Elke harde capsule bevat 16,6 mg lactosemonohydraat.
Fluconazole Viatris 100 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 100 mg fluconazol.
_Hulpstoffen met bekend effect:_
Elke harde capsule bevat 33,2 mg lactosemonohydraat.
Fluconazole Viatris 150 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 150 mg fluconazol.
_Hulpstoffen met bekend effect:_
Elke harde capsule bevat 49,8 mg lactosemonohydraat.
Elke harde capsule bevat 0,21 mg zonnegeel (E110).
Fluconazole Viatris 200 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 200 mg fluconazol.
_Hulpstoffen met bekend effect:_
Elke harde capsule bevat 66,4 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard
Fluconazole Viatris 50 mg harde capsules
Groen-witte capsule, grootte nummer 2
Fluconazole Viatris 100 mg harde capsules
Vaalgele capsule, grootte nummer 1
Fluconazole Viatris 150 mg harde capsules
Gele capsule, grootte nummer 0
Samenvatting van de productkenmerken
2/26
Fluconazole Viatris 200 mg harde capsules
Witte capsule, grootte nummer 0
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluconazole Viatris is geïndiceerd bij de volgende fungusinfecties
(zie rubriek 5.1):
Fluconazole Viatris is geïndiceerd bij volwassenen voor de
behandeling van:

Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4).

Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4).

Invasieve candidiase.

Candidiase van slijmvliezen met inbegrip van orofaryngeale candidiase,
candidiase van de
slokdarm, candidurie en chronische mucocutane candidiase.

Chronische orale atrofische candidiase (stomatitis als gevolg van
gebit) als tandhygiëne of
een top