FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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29-03-2024
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29-03-2024

Werkstoffen:

fluconazole 150 mg

Beschikbaar vanaf:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-code:

J02AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

fluconazole 150 mg

Dosering:

150 mg

farmaceutische vorm:

Gélule

Samenstelling:

pour une gélule > fluconazole 150 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 1 gélule(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé - code ATC : J02AC01.FLUCONAZOLE PFIZER fait partie d’un groupe de médicaments appelés « antifongiques ». La substance active est le fluconazole.FLUCONAZOLE PFIZER est utilisé chez l'adulte pour traiter les infections dues à des champignons. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée Candida.Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter une mycose génitale, une infection du vagin ou du pénis.

Product samenvatting:

FLUCONAZOLE 150 mg - FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule.

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1988-03-08

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2024
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule
Fluconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule ?
3. Comment prendre FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique,
dérivé triazolé - code ATC : J02AC01.
FLUCONAZOLE PFIZER fait partie d’un groupe de médicaments appelés
« antifongiques ». La substance
active est le fluconazole.
FLUCONAZOLE PFIZER est utilisé chez l'adulte pour traiter les
infections dues à des champignons. La
cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure
appelée _Candida_.
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter une
mycose génitale, une infection du vagin
ou du pénis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE
PFIZER 150 mg, gélule ?
Ne pren
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 150 mg de fluconazole.
Excipient à effet notoire : chaque gélule contient aussi 149,12 mg
de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule en gélatine de 150 mg avec un corps et une tête bleu
turquoise imprimée avec « Pfizer » et le code «
FLU-150 » à l’encre noire. La taille de la gélule est n°1.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule est indiqué dans le traitement des
infections fongiques suivantes
chez l’adulte (voir rubrique 5.1) :
·
candidoses vaginales aiguës lorsqu’un traitement local n’est pas
possible,
·
balanites candidosiques lorsqu’un traitement local n’est pas
possible.
Le traitement peut être instauré avant de connaître les résultats
des cultures et des autres examens biologiques
; cependant, une fois ces résultats disponibles, le traitement
anti-infectieux doit être ajusté en conséquence.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antifongiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Dose unique de 150 mg.
Populations particulières
_Personnes âgées _
Lorsqu’aucune insuffisance rénale n’a été mise en évidence,
les doses normales recommandées doivent être
utilisées.
_Insuffisance rénale _
Fluconazole est principalement éliminé dans les urines sous forme
inchangée. Aucun ajustement du
traitement à dose unique n’est nécessaire.
_Insuffisance hépatique _
Les données disponibles chez les patients présentant une
insuffisance hépatique sont limitées, le fluconazole
doit donc être administré avec prudence chez les patients
présentant une altération de la fonction hépatique
(voir rubriques 4.4 et 4.8).
Population pédiatrique
La sécur
                                
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