Fluconazole EG 100 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fluconazol 100 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

J02AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluconazole

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Fluconazol 100 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluconazole

Product samenvatting:

CTI-code: 258404-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258404-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258404-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258404-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2003-12-22

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUCONAZOLE EG 50 MG HARDE CAPSULES
FLUCONAZOLE EG 100 MG HARDE CAPSULES
FLUCONAZOLE EG 150 MG HARDE CAPSULES
FLUCONAZOLE EG 200 MG HARDE CAPSULES
Fluconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker_._
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Fluconazole EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Fluconazole EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Fluconazole EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Fluconazole EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUCONAZOLE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Fluconazole EG behoort tot een groep geneesmiddelen die
‘antischimmelmiddelen’ worden genoemd.
De werkzame stof is fluconazol.
Fluconazole EG wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en
kan ook gebruikt worden om
te voorkomen dat u een _Candida_-infectie oploopt. De vaakst
voorkomende oorzaak van
schimmelinfecties is een gist, _Candida _genoemd.
VOLWASSENEN
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten
schimmelinfecties te behandelen:
-
Cryptokokkenmeningitis – een schimmelinfectie in de hersenen
-
Coccidioïdomycose – een aandoening van de longen en de luchtwegen
-
Infecties die veroorzaakt worden door _Candida_ en die aangetroffen
worden in de bloedbaan,
organen (bijv. hart, longen) of de urinewegen
-
Slijmvliescandidiasis (mondspruw) – infectie van het slijmvlies van
de mond, keel en
ontstekingen van het slijmvlies bij g

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluconazole EG 50 mg harde capsules
Fluconazole EG 100 mg harde capsules
Fluconazole EG 150 mg harde capsules
Fluconazole EG 200 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Fluconazole EG 50 mg harde capsules:_
Elke harde capsule bevat 50 mg fluconazol.
Hulpstof met bekend effect: elke harde capsule bevat ook 41 mg
lactosemonohydraat.
_Fluconazole EG 100 mg harde capsules:_
Elke harde capsule bevat 100 mg fluconazol.
Hulpstof met bekend effect: elke harde capsule bevat ook 82 mg
lactosemonohydraat.
_Fluconazole EG 150 mg harde capsules:_
Elke harde capsule bevat 150 mg fluconazol.
Hulpstof met bekend effect: elke harde capsule bevat ook 123 mg
lactosemonohydraat.
_Fluconazole EG 200 mg harde capsules:_
Elke harde capsule bevat 200 mg fluconazol.
Hulpstof met bekend effect: elke harde capsule bevat ook 164 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules.
_Fluconazole EG 50 mg harde capsules:_
Blauw/witte harde capsules gevuld met wit poeder.
_Fluconazole EG 100 mg _
_ _
_ harde _
_ _
_ capsules_
_ _
_ :_
Lichtblauw/witte harde capsules gevuld met wit poeder.
_Fluconazole EG 150 mg _
_ _
_ harde _
_ _
_ capsules_
_ _
_ :_
Witte/witte harde capsules gevuld met wit poeder.
_Fluconazole EG 200 mg _
_ _
_ harde _
_ _
_ capsules_
_ _
_ :_
Blauw/witte harde capsules gevuld met wit poeder.
1/22
Samenvatting van de productkenmerken
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluconazole EG is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
schimmelinfecties (zie rubriek
5.1).
Fluconazole EG is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling
van:

Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4)

Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4)

Invasieve candidiasis

Slijmvliescandidiasis, waaronder orofaryngeale, oesofageale
candidiasis, candidurie en
chronische mucocutane candidiasis

Chronische orale atrofische candidiasis