FLUCONAZOLE Actavis 200 mg, gélule

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

fluconazole

Beschikbaar vanaf:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC-code:

J02AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

fluconazole

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

gélule

Samenstelling:

composition pour une gélule > fluconazole : 200 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)

klasse:

Liste I

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

Product samenvatting:

389 561-2 ou 34009 389 561 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/10/2013;389 562-9 ou 34009 389 562 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/10/2013;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2008-10-27

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2008
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE ACTAVIS 200 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE ACTAVIS 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE ACTAVIS 200 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE ACTAVIS 200 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE ACTAVIS 200 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE ACTAVIS 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE.
(J: Anti-infectieux)
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement:
CHEZ L'ADULTE:
·
des cryptococcoses neuro-méningées,
·
des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires.
CHEZ L'ENFANT:
·
des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé,
·
des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires,
·
des cryptococcoses neuro-méningées.
Ce médicament est également préconisé dans la prévention des
infections à Candida sensibles chez l'adulte leucémique
souffrant d'une diminution du nombre de certains globules blancs
consécutive au traitement reçu.
2. QUELLES SONT LES INFOR

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE ACTAVIS 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole
.....................................................................................................................................
200 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipient à effet notoire: lactose.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule bleu et blanche contenant une poudre blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
·
Cryptococcoses neuro-méningées:
o
Traitement d'attaque: son efficacité a été démontrée,
principalement chez les patients atteints de SIDA.
Au cours des autres types d'immunodépression (transplantation
d'organes, hémopathies), chez les patients
immunocompétents et au cours des formes graves, la place du
fluconazole par rapport à l'amphotéricine B n'est pas bien
connue. Cette dernière parait stériliser le LCR plus rapidement.
o
Le fluconazole est également indiqué dans le traitement d'entretien
des cryptococcoses chez les patients atteints de SIDA.
Il doit alors être prescrit indéfiniment.
o
L'efficacité du fluconazole dans d'autres localisations
cryptococciques pulmonaires ou cutanées est moins bien établie.
·
Candidoses systémiques incluant les candidoses disséminées et
profondes (candidémies, péritonites), les candidoses
œsophagiennes et les candidoses urinaires.
·
Candida Albicans représente la majorité des espèces isolées dans
les études cliniques. L'efficacité n'est pas établie dans
les infections dues à d'autres espèces de Candida, notamment à
Candida glabrata et à Candida krusei (espèce
habituellement résistante).
·
Prévention des infections à Candida sensibles chez l'adulte exposé
à une neutropénie sévère et prolongée lors du
traitement d'induction et de consolidation des leucémies aiguës et
subissant une allogreffe de cellules souches
hématopoïétiques.
CHEZ L'