Fluconazol Sandoz 200 mg, harde capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUCONAZOL 200 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

J02AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUCONAZOL 200 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluconazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BRILJANTBLAUW FCF (E 133); GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2002-09-04

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/10
Fluconazol Sandoz 50/100/150/200 mg
RVG 26692-26693-26694-26695
1313-V22b
1.3.1.3 Bijsluiter
November 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FLUCONAZOL SANDOZ
® 50 MG, HARDE CAPSULES
FLUCONAZOL SANDOZ
® 100 MG, HARDE CAPSULES
FLUCONAZOL SANDOZ
® 150 MG, HARDE CAPSULES
FLUCONAZOL SANDOZ
® 200 MG, HARDE CAPSULES
fluconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluconazol Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUCONAZOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Fluconazol Sandoz behoort tot een groep medicijnen die
antischimmelmiddelen worden genoemd. De
werkzame stof is fluconazol.
Fluconazol wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en kan
ook gebruikt worden om te voorkomen
dat u een
_Candida_
-infectie oploopt. De vaakst voorkomende oorzaak van schimmelinfecties
is een gist,
_Candida _
genoemd.
VOLWASSENEN
Uw arts kan u dit medicijn geven om de volgende soorten
schimmelinfecties te behandelen:
−
cryptokokkenmeningitis – een schimmelinfectie in de hersenen;
−
coccidioïdomycose – een aandoening van de longen en de luchtwegen;
−
infecties die veroorzaakt worden door
_Candida _
en die aangetroffen wor

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/27
Fluconazol Sandoz 50/100/150/200, capsules
RVG 26692-26693-26694-26695
1311-v20b
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2023
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluconazol Sandoz 50 mg, harde capsules
Fluconazol Sandoz 100 mg, harde capsules
Fluconazol Sandoz 150 mg, harde capsules
Fluconazol Sandoz 200 mg, harde capsules
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 50 mg fluconazol
Hulpstof met bekend effect
Elke harde capsule bevat ook 37 mg lactose.
Elke harde capsule bevat 100 mg fluconazol
Hulpstof met bekend effect
Elke harde capsule bevat ook 74 mg lactose.
Elke harde capsule bevat 150 mg fluconazol
Hulpstof met bekend effect
_ _
Elke harde capsule bevat ook 110 mg lactose.
Elke harde capsule bevat 200 mg fluconazol
Hulpstof met bekend effect
_ _
Elke harde capsule bevat ook 147 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard.
_Fluconazol Sandoz 50 mg harde capsules: _
wit/lichtblauwe, ondoorzichtige capsule, hard, nr. 4
_Fluconazol Sandoz 100 mg harde capsules:_
wit/blauwe, ondoorzichtige capsule, hard, nr. 2
_Fluconazol Sandoz 150 harde capsules:_
witte, ondoorzichtige capsule, hard, nr. 1
_Fluconazol Sandoz 200 harde capsules:_
lichtblauw/blauwe, ondoorzichtige capsule, hard, nr. 0
4. KLINISCHE GEGEVENS
Sandoz B.V.
Page 2/27
Fluconazol Sandoz 50/100/150/200, capsules
RVG 26692-26693-26694-26695
1311-v20b
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2023
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluconazol Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
schimmelinfecties (zie rubriek 5.1):
Fluconazol Sandoz is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling
van:
•
Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4).
•
Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4)
•
Invasieve candidiasis.
•
Slijmvliescandidiasis, waaronder orofaryngeale, oesofageale
candidiasis, candidurie en chronische
mucocutane candidiasis.
•
Chronische orale atrofische candidiasis (‘denture sore mouth’)
indien mondh