Fluconazol Denk 100 mg Hartkapseln

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Fluconazol

Beschikbaar vanaf:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

ATC-code:

J02AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluconazole

farmaceutische vorm:

Hartkapsel

Samenstelling:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 100 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2004-08-03

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUCONAZOL DENK 100 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluconazol Denk und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluconazol Denk beachten?
3.
Wie ist Fluconazol Denk einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol Denk aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCONAZOL DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol Denk gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff in
Fluconazol Denk ist Fluconazol.
Fluconazol Denk wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die
durch Pilze verursacht sind. Es kann
darüber hinaus auch zur Vorbeugung von Candida-Infektionen angewendet
werden. Candida ist ein Hefepilz
und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
Infektionen mit Candida, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz,
Lunge) oder im Harntrakt
nachweisbar sind
-
Schleimhautsoor – Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und
Zahnfleischentzündung
-
Genit

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol Denk 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fluconazol
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Fluconazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Die Kapsel ist hell-gelb und beinhaltet ein weißes bis fast weißes
Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol Denk wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet
(siehe Abschnitt 5.1):
Anwendung von Fluconazol Denk bei Erwachsenen zur Behandlung von
•
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
•
invasiven Candidosen
•
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen, Candidurien
und chronisch-mukokutane Candidosen
•
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern),
wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen nicht ausreichen
•
akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie nicht geeignet ist
•
Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
•
Dermatomykosen, einschließlich
_Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor_
und
Candida-Infektionen der Haut, bei denen eine systemische Behandlung
angezeigt ist
•
Tinea unguium (Onychomykose), wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet
erscheinen
Anwendung von Fluconazol Denk bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
•
rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivpotential
•
rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei
HIV-Patienten mit hohem
Rückfallrisiko
•
Verringerung der Inzidenz rezidivierender Vaginal-Candidosen (4 oder
mehr Episoden pro Jahr)
•
Candida-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie z.
B. Patienten unter
Chemotherapie bei bösartigen Bluterkrankungen oder Patienten mit
hämatopoetischer
Stammzelltransplantation [siehe Abschnitt 5.1])
Anwendung von Fluconazol Denk bei termingerech