Fluconazol Aurobindo 150 mg capsules, hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUCONAZOL 150 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

J02AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUCONAZOL 150 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluconazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2011-05-18

Bijsluiter

FLUCONAZOL AUROBINDO 50, 150, 200 MG, CAPSULES, HARD RVG 101649,
101650, 101651
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2303
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUCONAZOL AUROBINDO 50 MG, CAPSULES, HARD
FLUCONAZOL AUROBINDO 150 MG, CAPSULES, HARD
FLUCONAZOL AUROBINDO 200 MG, CAPSULES, HARD
fluconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluconazol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUCONAZOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Fluconazol Aurobindo behoort tot een groep geneesmiddelen die
“antischimmelmiddelen” worden
genoemd. De werkzame stof is fluconazol.
Fluconazol Aurobindo wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen
en kan ook gebruikt
worden om te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt. De meest
voorkomende oorzaak van
schimmelinfecties is een gist, Candida genoemd.
VOLWASSENEN
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten
schimmelinfecties te behandelen:
•
cryptokokkenmeningitis – een schimmelinfectie in de hersenen
•
coccidioïdomycose – een aandoening van de longen en de luchtwegen
•
infecties die veroorzaakt worden door Candida en die aangetroffen
w

Productkenmerken

FLUCONAZOL AUROBINDO 50, 150 & 200 MG, CAPSULES, HARD,
RVG 101649 , RVG 101650 , RVG 101651
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr.2303
Pag. 1 van 25
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluconazol Aurobindo 50 mg capsules, hard
Fluconazol Aurobindo 150 mg capsules, hard
Fluconazol Aurobindo 200 mg capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fluconazol Aurobindo
50 mg capsules, hard
Elke capsule, hard bevat 50 mg fluconazol.
Hulpstof met bekend effect: 50,56mg lactose/harde capsule
Fluconazol Aurobindo
150 mg capsules, hard
Elke capsule, hard bevat 150 mg fluconazol.
Hulpstof met bekend effect: 151,68mg lactose/harde capsule
Fluconazol Aurobindo
200 mg capsules, hard
Elke capsule, hard bevat 200 mg fluconazol.
Hulpstof met bekend effect: 202,24mg lactose/harde capsule
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard.
Fluconazol Aurobindo
50 mg capsules, hard
Grootte ‘4' harde gelatinecapsule, gevuld met wit tot gebroken wit
poeder en bedrukt met ‘FL' op witte
tot gebroken witte kap en ‘50' op witte tot gebroken witte lichaam
met gele inkt.
Fluconazol Aurobindo
150 mg capsules, hard
Grootte ‘1' harde gelatinecapsule, gevuld met wit tot gebroken wit
poeder en bedrukt met ‘FL' op witte
tot gebroken witte kap en ‘150' op witte tot gebroken witte lichaam
met gele inkt.
Fluconazol Aurobindo
200 mg capsules, hard
Grootte ‘0' harde gelatinecapsule, gevuld met wit tot gebroken wit
poeder en bedrukt met ‘FL' op witte
tot gebroken witte kap en ‘200' op witte tot gebroken witte lichaam
met gele inkt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluconazol Aurobindo is geïndiceerd voor de behandeling van de
volgende schimmelinfecties (zie
rubriek 5.1).
Fluconazol Aurobindo is geïndiceerd bij volwassenen voor de
behandeling van:
•
Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4).
•
Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4)
FLUCONAZOL AUROBINDO 50, 150 & 200 MG, CAPSULES, HARD,
RV