Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUCONAZOL
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
J02AC01
FLUCONAZOLE
Capsule, hard
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),
Oraal gebruik
Fluconazole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF (E 110);
2008-11-21
FLUCONAZOL APOTEX 50/100/150/200 MG, CAPSULES Module 1.3.1.3 RVG 103197/103201/103202/103203 PIL Version 2017-12 Page 1 of 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER FLUCONAZOL APOTEX 50 MG, CAPSULES HARD FLUCONAZOL APOTEX 100 MG, CAPSULES HARD FLUCONAZOL APOTEX 150 MG, CAPSULES HARD FLUCONAZOL APOTEX 200 MG, CAPSULES HARD Fluconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fluconazol Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUCONAZOL APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Fluconazol behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antischimmelmiddelen’ worden genoemd. De werkzame stof is fluconazol. Fluconazol wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en kan ook gebruikt worden om te voorkomen dat u een _Candida_-infectie oploopt. De vaakst voorkomende oorzaak van schimmelinfecties is een gist, _Candida _genoemd. VOLWASSENEN Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen: - Cryptokokkenmeningitis – een schimmelinfectie in de hersenen; - Coccidioïdomycose – een aandoening van de longen en de luchtwegen; - Infecties die veroorzaakt worden door _Candida _en die aangetroffen worden in de bloedbaan, organen (bijv. hart, longen) of de urin Lees het volledige document
FLUCONAZOL APOTEX 50/100/150/200 MG, CAPSULES Module 1.3.1.1 RVG 103197/103201/103202/103203 SPC Version 2017-12 Page 1 of 22 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluconazol Apotex 50 mg, capsules Fluconazol Apotex 100 mg, capsules Fluconazol Apotex 150 mg, capsules Fluconazol Apotex 200 mg, capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 50 mg fluconazol. Elke capsule bevat 16,60 mg lactose als hulpstof. Elke capsule bevat 100 mg fluconazol. Elke capsule bevat 33,20 mg lactose als hulpstof. Elke capsule bevat 150 mg fluconazol. Elke capsule bevat 49,80 mg lactose als hulpstof. Elke Fluconazol 150 mg capsule bevat zonnegeel (E110) als hulpstof. Elke capsule bevat respectievelijk 200 mg fluconazol. Elke capsule bevat 66,40 mg lactose als hulpstof. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde gelatine capsule Fluconazol 50 mg groen-witte capsule, maat 2. Fluconazol 100 mg vaalgeel-vaalgele capsule, maat 1. Fluconazol 150 mg gele capsule, maat 0. Fluconazol 200 mg witte capsule, maat 0. CAPSULES MET WIT TOT GEBROKEN WIT POEDER 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fluconazol is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende schimmelinfecties (zie rubriek 5.1). Fluconazol is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van: Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4). Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4) Invasieve candidiasis. Slijmvliescandidiasis, waaronder orofaryngeale, oesofageale candidiasis, candidurie en chronische mucocutane candidiasis. FLUCONAZOL APOTEX 50/100/150/200 MG, CAPSULES Module 1.3.1.1 RVG 103197/103201/103202/103203 SPC Version 2017-12 Page 2 of 22 Chronische orale atrofische candidiasis (‘denture sore mouth’) indien mondhygiëne of topicale behandeling onvoldoende is. Acute of recurrerende vaginale candidiasis; wanneer lokale therapie niet geschikt is. _Candida balanitis _wanneer lokale therapie niet geschikt is. Dermatomycose waaronder _tinea p Lees het volledige document