Flucloxacillinenatrium Villerton 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

Villerton Invest S.A. Rue Edward Steichen 14 2540 LUXEMBURG (LUXEMBURG)

ATC-code:

J01CF05

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUCLOXACILLINE SODIUM 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Flucloxacillin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

2001-09-20

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Flucloxacillinenatrium Villerton 250 mg, poeder voor oplossing voor
injectie.
Flucloxacillinenatrium Villerton 500 mg, poeder voor oplossing voor
injectie.
Flucloxacillinenatrium Villerton 1000 mg, poeder voor oplossing voor
injectie.
Flucloxacilline natrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flucloxacillinenatrium Villerton en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUCLOXACILLINENATRIUM VILLERTON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel is een geneesmiddel in de vorm van poeder voor oplossing
voor injectie en wordt geleverd
in een glazen injectieflacon.
Voor toediening in een spier of ader wordt het poeder opgelost in
water voor injectie en eventueel
doorverdund met een geschikte infusievloeistof.
Dit middel behoort tot een groep van geneesmiddelen die antibiotica
heten.
Dit middel zorgt ervoor, dat bepaalde soorten bacteriën onschadelijk
worden gemaakt.
De werkzame stof in dit middel is flucloxacilline (als
flucloxacillinenatrium).
Er zijn 3 sterktes van Flucloxacillinenatrium Villerton, namelijk 250
mg, 500 mg en 1 gram. Deze
bevatten respectievelijk 250 milligram, 500 milligram en 1000
milligram flucloxacilline.
De arts schrijft dit middel voor,

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flucloxacillinenatrium Villerton 250 mg, poeder voor oplossing voor
injectie
Flucloxacillinenatrium Villerton 500 mg, poeder voor oplossing voor
injectie
Flucloxacillinenatrium Villerton 1000 mg, poeder voor oplossing voor
injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het poeder voor oplossing voor injectie bevat flucloxacillinenatrium,
overeenkomend met de volgende
hoeveelheden flucloxacilline: 250 mg, 500 mg en 1000 mg.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Flucloxacilline poeder voor injectie is voornamelijk aangewezen voor
behandeling van ernstige en
levensbedreigende infectie, veroorzaakt door (mogelijk)
penicillinasevormende stafylokokken en
streptokokken, zoals bij:
-
hogere luchtweginfecties, zoals faryngitis, tonsillitis, sinusitis
-
lagere luchtweginfecties zoals pneumonie, bronchopneumonie, pulmonaal
abces
-
infecties van de huid en weke delen, zoals impetigo, abcessen.
Bij milde tot matig ernstige infecties verdient orale toediening de
voorkeur.
Men dient rekening te houden met de officiële plaatselijke
richtlijnen, bijvoorbeeld nationale
aanbevelingen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van
antimicrobiële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Flucloxacilline kan als intraveneuze of intramusculaire injectie en
als infuus worden toegediend.
Voor instructies voor reconstitutie en verdunningsschema zie rubriek
6.6.
Dosering
Volwassenen
Bij ernstige infecties: 250 mg – 1 gram om de 4-6 uur in 20-30
minuten per intraveneus infuus.
Eventueel tot 2 gram om de 6 uur in 20-30 minuten per intraveneus
infuus.
Er mag nooit meer dan 2 gram in één keer als infuus worden
toegediend.
Bij minder ernstige infecties: 250 mg om de 6 uur per intramusculaire
of intravenuze injectie.
_Pediatrische patiënten _
_ _
Gewoonlijk geeft men kinderen tot 2 jaar een kwart en kinderen van 2-
12 jaar de helft van de dagdosis
voor volwassenen.
Bij ernstige infec