Flucloxacilline Eureco-Pharma 500 mg, capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK

ATC-code:

J01CF05

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUCLOXACILLINE SODIUM 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Flucloxacillin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

2017-03-20

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
FLUCLOXACILLINE EURECO-PHARMA 500 MG, CAPSULES
Flucloxacilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. WAT IS FLUCLOXACILLINE EURECO-PHARMA 500 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
2. WANNEER MAG U DIT NIET MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1. WAT IS FLUCLOXACILLINE EURECO-PHARMA 500 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Flucloxacilline Eureco-Pharma capsules behoren tot een groep
geneesmiddelen die antibiotica heten. De
capsules zorgen ervoor dat bepaalde soorten bacteriën onschadelijk
worden gemaakt.
De werkzame stof in Flucloxacilline Eureco-Pharma is flucloxacilline
(als flucloxacillinenatrium). De capsules
bevatten 500 milligram flucloxacilline.
De arts schrijft u Flucloxacilline Eureco-Pharma capsules voor, voor
de behandeling van bepaalde milde tot
matig ernstige infecties die veroorzaakt zijn door bacteriën die
gevoelig zijn voor flucloxacilline:
- hogere luchtweginfecties zoals keelontsteking, ontstoken amandelen
of verkoudheid.
- lagere luchtweginfecties zoals longontsteking.
- infecties van de huid en weke delen zoals krentenbaard en abces.
2. WANNEER MAG U DIT NIET MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
• U bent allergisch voor één van de stoffe

Productkenmerken

FLUCLOXACILLINE APOTEX 500 MG
Module 1.3.1.1
RVG 18564
SPC
Version 2017_12
Page 1 of 8
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Samenvatting van de kenmerken van het product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flucloxacilline Apotex 500 mg, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Flucloxacillinenatrium, overeenkomend met 500 mg flucloxacilline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Flucloxacilline Apotex is voornamelijk aangewezen voor behandeling van
milde tot matig ernstige
infecties veroorzaakt door (mogelijk) penicillinasevormende
stafylococcen, zoals bij:
- hogere luchtweginfecties, zoals faryngitis, tonsillitis, sinusitis
- lagere luchtweginfecties, zoals pneumonie, bronchopneumonie,
pulmonaal abces
- infecties van de huid en weke delen, zoals impetigo, abcessen
Bij ernstige en levensbedreigende infecties verdient een parenterale
behandeling de voorkeur.
Men
dient
rekening
te
houden
met
de
officiële
plaatselijke
richtlijnen,
bijvoorbeeld
nationale
aanbevelingen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van
anti-microbiële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke frequentie is 3 maal daags (om de 8 uur).
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder:
3 maal daags 500 mg.
Kinderen jonger dan 12 jaar:
De dosering is afhankelijk van het lichaamsgewicht: 25 tot 50
mg/kg/dag verdeeld in 3 tot 4
doseringen.
Gewoonlijk geeft men kinderen tot 2 jaar een kwart en kinderen van
2-12 jaar de helft van de dagdosis
voor volwassenen.
Kinderen van 6-12 jaar
3 maal daags 250 mg.
Kinderen van 2- 6 jaar
3 maal daags 250 mg.
Kinderen tot 2 jaar
3 maal daags 125 mg.
FLUCLOXACILLINE APOTEX 500 MG
Module 1.3.1.1
RVG 18564
SPC
Version 2017_12
Page 2 of 8
Bij ernstige infecties kan de dosis worden verdubbeld.
Dosering bij gestoorde nierfunctie en dialyse
Bij patiënten met een nierinsufficiëntie is de uitscheiding van
flucloxacilline vertraagd.
Bij patiënten met ernstige nierinsu