Flucloxacilline Eugia 2 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER 2176 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 2000 mg/flacon

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

J01CF05

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER 2176 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 2000 mg/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Flucloxacillin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

FLUCLOXACILLINE EUGIA 2 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
RVG 109868
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2309
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUCLOXACILLINE EUGIA 2 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
flucloxacilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u. Krijgt u veel last van een
van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flucloxacilline Eugia 2 g en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUCLOXACILLINE EUGIA 2 G EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Flucloxacilline Eugia is een antibioticum dat behoort tot een groep
antibiotica genaamd
ß-lactamase resistente penicillinen. De werkzame stof is
flucloxacilline. Flucloxacilline zorgt
ervoor dat bacteriën, veroorzaakt door een infectie, onschadelijk
worden gemaakt. Het werkt
alleen met specifieke bacteriestammen.
Flucloxacilline Eugia 2 g wordt gebruikt om infecties te behandelen
zoals:
•
Infecties van de huid en weke delen
- Abcessen, cellulitis (ontsteking van weefsel onder de huid).
•
Luchtweginfecties
- Longontsteking, longabces.
•
Bot- en gewrichtsinfecties
- Bot- en beenmerginfecties (osteomyelitis)
- Artritis.
•
Ontsteking van het slijmvlies van het hart en de hartkleppen.
FLUCLOXACILLINE EUGIA

Productkenmerken

FLUCLOXACILLINE EUGIA 2 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE RVG 109868
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2309
Pag. 1 van 11
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flucloxacilline Eugia 2 g, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 2000 mg flucloxacilline (als
flucloxacillinenatrium).
Elke 2000 mg injectieflacon bevat ongeveer 4.4 mmol (102 mg) natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Wit tot gebroken wit poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Flucloxacilline is aangewezen voor behandeling van de volgende
infecties indien veroorzaakt door
gevoelige organisme, in het bijzonder
_Stafylococcen aureus_
(zie rubrieken 4.2 en 5.1)
_Infecties van de huid en weke delen _
- abcessen, cellulitis
_Luchtweginfecties _
- lagere luchtweginfecties: longabces, pneumonie
_Bot- en gewrichtsinfecties _
- artritis, osteomyelitis
Endocarditis.
Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen betreffende
het juiste gebruik van anti-
microbiële middelen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Flucloxacilline poeder voor oplossing voor injectie kan als
intraveneuze (i.v.) of intramusculaire
(i.m.) injectie en als infuus worden toegediend.
Voor instructies voor bereiding van de oplossing zie rubriek 6.6.
_Volwassenen en jongeren boven de 12 jaar _
FLUCLOXACILLINE EUGIA 2 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE RVG 109868
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2309
Pag. 2 van 11
2
Totale dagelijkse dosering van 1 g – 6 g verdeeld over 3 tot 6
doseringen toegediend via intraveneus of
via intramusculaire injectie.
Bij ernstige infecties: tot 8 g per dag behandeld in 3 of 4 infusies
(in 20 tot 30 minuten).
Er mag nooi