Flucloxacilline Aurobindo 250 mg, capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER 272 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 250 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

J01CF05

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER 272 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 250 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LECITHINE (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Flucloxacillin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DIMETICON (E 900); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LECITHINE (E 322); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); WITTE INKT;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

FLUCLOXACILLINE AUROBINDO 250, 500 MG, CAPSULES
RVG 16939, 16940
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2308
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUCLOXACILLINE AUROBINDO 250 MG, CAPSULES
FLUCLOXACILLINE AUROBINDO 500 MG, CAPSULES
flucloxacilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flucloxacilline Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLUCLOXACILLINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Flucloxacilline Aurobindo behoort tot een groep van medicijnen die
antibiotica heten.
Flucloxacilline zorgt ervoor dat bepaalde soorten bacteriën
onschadelijk worden gemaakt.
De arts schrijft u Flucloxacilline Aurobindo voor, voor de behandeling
van bepaalde milde tot matig
ernstige infecties die veroorzaakt zijn door bacteriën die gevoelig
zijn voor flucloxacilline.
•
Hogere luchtweginfecties zoals keelontsteking, ontstoken amandelen of
verkoudheid.
•
Lagere luchtweginfecties zoals longontsteking.
•
Infecties van de huid en weke delen zoals krentenbaard en abces.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent alle

Productkenmerken

FLUCLOXACILLINE AUROBINDO 250, 500 MG, CAPSULES
RVG 16939, 16940
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr.2308
Pag. 1 van 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flucloxacilline Aurobindo 250 mg, capsules
Flucloxacilline Aurobindo 500 mg, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een capsule Flucloxacilline Aurobindo 250 mg en 500 mg bevat per
capsule
flucloxacillinenatriummonohydraat overeenkomend met 250 mg
respectievelijk 500 mg flucloxacilline.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke capsule bevat een minimale hoeveelheid lecithine (soja) en elke
500 mg capsule bevat daarnaast nog
25,9 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Flucloxacilline Aurobindo capsules zijn voornamelijk aangewezen voor
behandeling van milde tot matig
ernstige infecties veroorzaakt door (mogelijk) penicillinasevormende
stafylococcen, zoals bij:
-
hogere luchtweginfecties, zoals faryngitis, tonsillitis, sinusitis
-
lagere luchtweginfecties, zoals pneumonie, bronchopneumonie, pulmonaal
abces
-
infecties van de huid en weke delen, zoals impetigo, abcessen
Bij ernstige en levensbedreigende infecties verdient een parenterale
behandeling de voorkeur.
Men dient rekening te houden met de officiële plaatselijke
richtlijnen, bijvoorbeeld nationale aanbevelingen
betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van anti-microbiële
middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke frequentie is 3 maal daags (om de 8 uur).
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder:
3 maal daags 500 mg
Kinderen jonger dan 12 jaar:
De dosering is afhankelijk van het lichaamsgewicht: 25 tot 50
mg/kg/dag verdeeld in 3 tot 4 doseringen.
Gewoonlijk geeft men kinderen tot 2 jaar een kwart en kinderen van
2-12 jaar de helft van de dagdosis voor
volwassenen.
Kinderen van 6-12 jaar
FLUCLOXACILLINE AUROBINDO 250, 500 MG, CAPSULES
RVG 16939, 16940
MODULE 1
Administrat