Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flurbiprofen
Sandoz
R02AX01
Flurbiprofen
8,75 mg
Zuigtablet
Flurbiprofen 8.75 mg
Oraal gebruik
Flurbiprofen
CTI-code: 501724-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 501724-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 501724-03 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 501724-04 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011253 - CNK-code: 3529526 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd
Bijsluiter: informatie voor de patiënt Flubilarin® 8,75 mg zuigtabletten Flurbiprofen Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Flubilarin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Wat is Flubilarin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? Flubilarin bevat flurbiprofen. Het behoort tot een klasse geneesmiddelen die niet-steroïdale anti- inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd. NSAID's bieden verlichting door de lichaamsreactie op pijn, zwelling en hoge temperatuur te veranderen. Flubilarin zuigtabletten worden gebruikt voor kortdurende verlichting van symptomen van een pijnlijke keel, zoals keelpijn en -gevoeligheid bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U heeft momenteel een maagzweer, zweren in de darm of een maag-darmbloeding (of u heeft twee of meer episodes gehad). U heeft ooit astma, onverwachte piepende adem Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flubilarin® 8,75 mg zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat 8,75 mg flurbiprofen. Hulpstof(fen) met bekend effect Isomalt 2160 mg/zuigtablet Maltitol 383 mg/zuigtablet Butylhydroxyanisol (E320) 0,013 mg/zuigtablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zuigtablet Ronde, oranje zuigtablet met typische lijnmarkering en zonder opdruk, sinaasappelsmaak. Diameter: Ongeveer 19 mm 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Flubilarin 8,75 mg zuigtabletten zijn geïndiceerd voor de kortdurende symptomatische verlichting van keelpijn bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen, ouderen en kinderen ouder dan 12 jaar_ Eén zuigtablet langzaam in de mond zuigen/laten smelten, om de 3 tot 6 uur indien nodig. Maximaal 5 zuigtabletten per 24 uur. Het wordt aanbevolen dit geneesmiddel gedurende maximaal drie dagen te gebruiken. _Pediatrische patiënten_ Niet geïndiceerd voor kinderen jonger dan 12 jaar. _Ouderen_ Er kan geen algemeen doseringsadvies worden gegeven omdat de klinische ervaring tot op heden beperkt is. Ouderen lopen een verhoogd risico op ernstige gevolgen van bijwerkingen. _Leverinsufficiëntie_ Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie is dosisverlaging niet nodig. Bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie is flurbiprofen gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3). _Nierinsufficiëntie_ Bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie is dosisverlaging niet nodig. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie is flurbiprofen gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3). Wijze van toediening Uitsluitend voor oromucosale toediening en kortdurend gebruik. Net als andere zuigtabletten moet Flubilarin tijdens het opzuigen in de mond worden rondbewogen om lokale irritatie te voorkomen. De laagste doeltreffende dosis dient zo kort mogelijk als nodig te worden gebruikt om de symptom Lees het volledige document